"*" anger obligatoriska fält Steg 1 av 8 - Din information 12% FöretagDetta fält är avsett för valideringsändamål och ska lämnas oförändrat.Din informationNamn*E-post* Arbetsgivare*Adress* Gatuadress Adress rad 2 Staden Stat / provins / region Postnummer Land AfghanistanÅlandAlbanienAlgerietAmerikanska SamoaAndorraAngolaAnguillaAntarktisAntigua och BarbudaArgentinaArmenienArubaAustralienÖsterrikeAzerbajdzjanBahamasBahrainBangladeshBarbadosVitrysslandBelgienBelizeBeninBermudaBhutanBoliviaBonaire, Sint Eustatius och SabaBosnien-HercegovinaBotswanaBouvetönBrasilienBrittiska territoriet i Indiska oceanenBrunei DarussalamBulgarienBurkina FasoBurundiKap VerdeKambodjaKamerunKanadaCaymanöarnaCentralafrikanska republikenTchadChileKinaJulönKokosöarnaColombiaKomorernaKongoKongo, Demokratiska republiken KongoCooköarnaCosta RicaElfenbenskustenKroatienKubaCuraçaoCypernTjeckienDanmarkDjiboutiDominicaDominikanska republikenEcuadorEgyptenEl SalvadorEkvatorialguineaEritreaEstlandEswatiniEtiopienFalklandsöarnaFäröarnaFijiFinlandFrankrikeFranska GuyanaFranska PolynesienFranska sydliga territorierGabonGambiaGeorgienTysklandGhanaGibraltarGreklandGrönlandGrenadaGuadeloupeGuamGuatemalaGuernseyGuineaGuinea-BissauGuyanaHaitiHeard Island och McDonaldöarnaHeliga stolenHondurasHongkongUngernIslandIndienIndonesienIranIrakIrlandIsle of ManIsraelItalienJamaicaJapanJerseyJordanienKazakstanKenyaKiribatiKorea, Demokratiska folkrepubliken KoreaKorea, RepublikenKuwaitKirgizistanDemokratiska folkrepubliken LaosLettlandLibanonLesothoLiberiaLibyenLiechtensteinLitauenLuxemburgMacaoMadagaskarMalawiMalaysiaMaldivernaMaliMaltaMarshallöarnaMartiniqueMauretanienMauritiusMayotteMexicoMikronesienMoldavienMonacoMongolietMontenegroMontserratMarockoMoçambiqueMyanmarNamibiaNauruNepalNederländernaNya KaledonienNya ZeelandNicaraguaNigerNigeriaNiueNorfolkönNordmakedonienNorra MarianaöarnaNorgeOmanPakistanPalauPalestina, statenPanamaPapua Nya GuineaParaguayPeruFilippinernaPitcairnPolenPortugalPuerto RicoQatarRéunionRumänienRyska federationenRwandaSaint BarthélemySaint Helena, Ascension och Tristan da CunhaSaint Kitts och NevisSaint LuciaSaint MartinSaint-Pierre och MiquelonSaint Vincent och grenadinernaSamoaSan MarinoSao Tome och PrincipeSaudiarabienSenegalSerbienSeychellernaSierra LeoneSingaporeSint MaartenSlovakienSlovenienSalomonöarnaSomaliaSydafrikaSydgeorgien och de södra sandwichöarnaSydsudanSpanienSri LankaSudanSurinamSvalbard och Jan MayenSverigeSchweizArabrepubliken SyrienTaiwanTadzjikistanTanzania, Förenade republikenThailandÖsttimorTogoTokelauTongaTrinidad och TobagoTunisienTürkiyeTurkmenistanTurks- och CaicosöarnaTuvaluUgandaUkrainaFörenade ArabemiratenStorbritannienUSAUruguayUSA:s mindre avlägsna öarUzbekistanVanuatuVenezuelaVietnamJungfruöarna, BrittiskaJungfruöarna, USAWallis och FutunaVästsaharaJemenZambiaZimbabwe Telefon*FaxHar ni fått några kundförfrågningar, klagomål eller reparationsärenden den här månaden?* Ja Nej Välj månad och år för rapporteringen av "inga kundkontakter".JanuariFebruariMarsAprilMajJuniJuliaugustiSeptemberOktoberNovemberDecember201820192020202120222023202420252026 Allmän informationNummer på händelsen.Datum för kundkontakt* Orsak till förseningen av registreringen*Klagomålet kom in efter kontorstid.Systemet var inte tillgängligt när problemet rapporterades.Jag är distributör och har redan skapat en post om klagomålet i ett annat system.Datum för registrering i systemet för klagomål från affärspartner* Datum för avslutat klagomål i Business Partner Complaint System Information om kundenKundupplysning Jag får inte lämna ut denna information Kundens namn*Kundens e-postadress* Kund Arbetsgivare* Kundens adress Kundadress 2 Kundens stad/ort Kundens stat / provins / territorium Kundens postnummer Kund land AfghanistanÅlandAlbanienAlgerietAmerikanska SamoaAndorraAngolaAnguillaAntarktisAntigua och BarbudaArgentinaArmenienArubaAustralienÖsterrikeAzerbajdzjanBahamasBahrainBangladeshBarbadosVitrysslandBelgienBelizeBeninBermudaBhutanBoliviaBonaire, Sint Eustatius och SabaBosnien-HercegovinaBotswanaBouvetönBrasilienBrittiska territoriet i Indiska oceanenBrunei DarussalamBulgarienBurkina FasoBurundiKap VerdeKambodjaKamerunKanadaCaymanöarnaCentralafrikanska republikenTchadChileKinaJulönKokosöarnaColombiaKomorernaKongoKongo, Demokratiska republiken KongoCooköarnaCosta RicaElfenbenskustenKroatienKubaCuraçaoCypernTjeckienDanmarkDjiboutiDominicaDominikanska republikenEcuadorEgyptenEl SalvadorEkvatorialguineaEritreaEstlandEswatiniEtiopienFalklandsöarnaFäröarnaFijiFinlandFrankrikeFranska GuyanaFranska PolynesienFranska sydliga territorierGabonGambiaGeorgienTysklandGhanaGibraltarGreklandGrönlandGrenadaGuadeloupeGuamGuatemalaGuernseyGuineaGuinea-BissauGuyanaHaitiHeard Island och McDonaldöarnaHeliga stolenHondurasHongkongUngernIslandIndienIndonesienIranIrakIrlandIsle of ManIsraelItalienJamaicaJapanJerseyJordanienKazakstanKenyaKiribatiKorea, Demokratiska folkrepubliken KoreaKorea, RepublikenKuwaitKirgizistanDemokratiska folkrepubliken LaosLettlandLibanonLesothoLiberiaLibyenLiechtensteinLitauenLuxemburgMacaoMadagaskarMalawiMalaysiaMaldivernaMaliMaltaMarshallöarnaMartiniqueMauretanienMauritiusMayotteMexicoMikronesienMoldavienMonacoMongolietMontenegroMontserratMarockoMoçambiqueMyanmarNamibiaNauruNepalNederländernaNya KaledonienNya ZeelandNicaraguaNigerNigeriaNiueNorfolkönNordmakedonienNorra MarianaöarnaNorgeOmanPakistanPalauPalestina, statenPanamaPapua Nya GuineaParaguayPeruFilippinernaPitcairnPolenPortugalPuerto RicoQatarRéunionRumänienRyska federationenRwandaSaint BarthélemySaint Helena, Ascension och Tristan da CunhaSaint Kitts och NevisSaint LuciaSaint MartinSaint-Pierre och MiquelonSaint Vincent och grenadinernaSamoaSan MarinoSao Tome och PrincipeSaudiarabienSenegalSerbienSeychellernaSierra LeoneSingaporeSint MaartenSlovakienSlovenienSalomonöarnaSomaliaSydafrikaSydgeorgien och de södra sandwichöarnaSydsudanSpanienSri LankaSudanSurinamSvalbard och Jan MayenSverigeSchweizArabrepubliken SyrienTaiwanTadzjikistanTanzania, Förenade republikenThailandÖsttimorTogoTokelauTongaTrinidad och TobagoTunisienTürkiyeTurkmenistanTurks- och CaicosöarnaTuvaluUgandaUkrainaFörenade ArabemiratenStorbritannienUSAUruguayUSA:s mindre avlägsna öarUzbekistanVanuatuVenezuelaVietnamJungfruöarna, BrittiskaJungfruöarna, USAWallis och FutunaVästsaharaJemenZambiaZimbabwe Kundens telefonnummer*KundfaxAntal ProduktinformationAntal produktfrågor 1 2 3 4 5 Produkt 1Produkt 1: Namn*Produkt 1: SpråkDanskaNederländskaEngelskaEngelska (Kanada)Engelska (Storbritannien)FranskaFranska (Frankrike)TyskaGrekiskaItalienskaNorska, Bokmål (Norge)Polska (Polen)PortugisiskaRyska (Ryssland)SpanskaSvenskaTurkiska (Turkiet)Produkt 1: Information*Del / Lista nr.Parti/serienummerCLEW-versionVersion av analysatornEnhetsuppsättningVersion för dataförvaltning Lägg till Ta bortBegär en returRGA-nr.Avgiftsbelagt PO-nr.Kvantitet Lägg till Ta bortProdukt 2Produkt 2: Namn*Produkt 2: SpråkDanskaNederländskaEngelskaEngelska (Kanada)Engelska (Storbritannien)FranskaFranska (Frankrike)TyskaGrekiskaItalienskaNorska, Bokmål (Norge)Polska (Polen)PortugisiskaRyska (Ryssland)SpanskaSvenskaTurkiska (Turkiet)Produkt 2: Information*Del / Lista nr.Parti/serienummerCLEW-versionVersion av analysatornEnhetsuppsättningVersion för dataförvaltning Lägg till Ta bortBegär en returRGA-nr.Avgiftsbelagt PO-nr.Kvantitet Lägg till Ta bortProdukt 3Produkt 3: Namn*Produkt 3: SpråkDanskaNederländskaEngelskaEngelska (Kanada)Engelska (Storbritannien)FranskaFranska (Frankrike)TyskaGrekiskaItalienskaNorska, Bokmål (Norge)Polska (Polen)PortugisiskaRyska (Ryssland)SpanskaSvenskaTurkiska (Turkiet)Produkt 3: Information*Del / Lista nr.Parti/serienummerCLEW-versionVersion av analysatornEnhetsuppsättningVersion för dataförvaltning Lägg till Ta bortBegär en returRGA-nr.Avgiftsbelagt PO-nr.Kvantitet Lägg till Ta bortProdukt 4Produkt 4: Namn*Produkt 4: SpråkDanskaNederländskaEngelskaEngelska (Kanada)Engelska (Storbritannien)FranskaFranska (Frankrike)TyskaGrekiskaItalienskaNorska, Bokmål (Norge)Polska (Polen)PortugisiskaRyska (Ryssland)SpanskaSvenskaTurkiska (Turkiet)Produkt 4: Information*Del / Lista nr.Parti/serienummerCLEW-versionVersion av analysatornEnhetsuppsättningVersion för dataförvaltning Lägg till Ta bortBegär en returRGA-nr.Avgiftsbelagt PO-nr.Kvantitet Lägg till Ta bortProdukt 5Produkt 5: Namn*Produkt 5: SpråkDanskaNederländskaEngelskaEngelska (Kanada)Engelska (Storbritannien)FranskaFranska (Frankrike)TyskaGrekiskaItalienskaNorska, Bokmål (Norge)Polska (Polen)PortugisiskaRyska (Ryssland)SpanskaSvenskaTurkiska (Turkiet)Produkt 5: Information*Del / Lista nr.Parti/serienummerCLEW-versionVersion av analysatornEnhetsuppsättningVersion för dataförvaltning Lägg till Ta bortBegär en returRGA-nr.Avgiftsbelagt PO-nr.Kvantitet Lägg till Ta bort Beskrivning av händelsenGe en tydlig och kortfattad problembeskrivning som beskriver kundens förfrågan, klagomål eller reparation. Se Q04.01.007. avsnitt 2.4, eller Q04.01.001 i förekommande fall, för en detaljerad lista över meningsfulla uppgifter som ska samlas in. Problembeskrivningen bör ta upp följande frågor: Vad händer med systemet, testet eller analysatorn? Vad är det som inte sker och som borde ske? Var är frågan aktuell? Var finns det inga problem i systemet (eller vilka analyser eller tester etc. fungerar utan problem)? När uppstår problemet? När visar sig problemet INTE? Hur omfattande är problemet (eller hur begränsat)? Finns det särskilda uppgifter som är tillämpliga på situationen? Vilka var de förväntade resultaten? Stämmer resultaten med den kliniska bilden? Beskrivning av händelsenSammanfattning av stödetTillhörande dokument som används för att ge vägledning, felsöka eller lösa kundens problem/bekymmer måste refereras. Inkludera felsökningssteg som tillhandahålls kunden Bad kunden att utföra keramisk patron Hjälpte kunden med uppdatering av programvara Ange om i-STAT-utrustningen ska repareras eller ersättas.Sammanfattning Granskning av incidenterÄr detta en biverkning?*Varje incident där användningen av produkten misstänks ha lett till eller varit förknippad med ett negativt resultat (dödsfall eller allvarlig skada) för en patient eller användare av produkten. Ja Nej Jag vet inte. Kommentarer*KommentarerFrågor om utvärdering av biverkningar1. Låg kvalitetskontrollresultaten för vätskan utanför tillverkarens tillåtna gränser? Uppstod det något fel på den elektroniska simulatorn (intern eller extern)?* Ja Nej Jag vet inte. 2. Var de patientresultat som genererades av i-STAT oacceptabla med tanke på patientens kliniska tillstånd?* Ja Nej Jag vet inte. 3. Har dessa misstänkta (oväntade) resultat delgivits en läkare eller vårdgivare?* Ja Nej Jag vet inte. 4. Påverkade de oacceptabla resultaten patientvården? Om ja, beskriv hur patientvården påverkades.*Exempel: En patient fick inte nödvändig medicinsk behandling på grund av i-STAT-resultatet. En patient åkte till sjukhuset på grund av i-STAT-resultatet och fick behandling som kanske inte var nödvändig. Patienten genomgick ett invasivt kirurgiskt ingrepp på grund av i-STAT-resultatet. Patienten har fått ändrad medicinering eller dosering på grund av i-STAT-resultatet. Ja Nej Jag vet inte. 5 – Krävde de oacceptabla resultaten att patienten fick medicinsk eller kirurgisk behandling? Om ja, beskriv.*Exempel: En patient fick inte nödvändig medicinsk behandling på grund av i-STAT-resultatet. En patient åkte till sjukhuset på grund av i-STAT-resultatet och fick behandling som kanske inte var nödvändig. Patienten genomgick ett invasivt kirurgiskt ingrepp på grund av i-STAT-resultatet. Patienten har fått ändrad medicinering eller dosering på grund av i-STAT-resultatet. Ja Nej Jag vet inte. Har produkten slutat fungera?*Om anordningen inte uppfyller sin prestandaspecifikation eller på annat sätt fungerar som avsett (t.ex. en onormal mängd undertryckta resultat). Prestandaspecifikationerna omfattar alla påståenden som görs i märkningen av produkten. Om ja, beskriv i kommentarsfältet och skicka in formuläret till APOC:s tekniska support inom 15 dagar. Ja Nej Jag vet inte. KommentarerRapport om incidenterRapporterades incidenten/den oönskade händelsen/felet till en lokal tillsynsmyndighet?Om ja, ge kopior av all kommunikationsdokumentation, t.ex. blanketter. Ja Nej Jag vet inte. Kommentarer UpplösningLöste sig problemet med hjälp av dina felsökningssteg?* Ja Nej Jag vet inte. Om nej, ange vilka ytterligare åtgärder som eventuellt ska vidtas. Översyn avRapporter om kundkontakter ska skickas till Abbott Point of Care Technical Services senast den 15:e i följande månad. {all_fields}Lista Lägg till Ta bort