"*" indica campos obrigatórios Etapa 1 de 8 - As suas informações 12% EmpresaEste campo é para fins de validação e deve ser deixado inalterado.As suas informaçõesNome*Email* Empregador*Endereço* Endereço da rua Endereço Linha 2 Cidade Estado / Província / Região CEP / Código Postal País AfeganistãoAlbâniaArgéliaSamoa AmericanaAndorraAngolaAnguilaAntárcticaAntígua e BarbudaArgentinaArméniaArubaAustráliaÁustriaAzerbaijãoBahamasBahreinBangladecheBarbadosBielorrússiaBélgicaBelizeBenimBermudasButãoBolíviaBonaire, Santo Eustáquio e SabaBósnia e HerzegovinaBotsuanaIlha BouvetBrasilTerritório Britânico do Oceano ÍndicoBrunei DarussalamBulgáriaBurkina FasoBurundiCabo VerdeCambojaCamarõesCanadáIlhas CaimãoRepública Centro-AfricanaChadeChileChinaIlha de NatalIlhas CocosColômbiaComoresCongoCongo, República Democrática doIlhas CookCosta RicaCroáciaCubaCuraçaoChipreRepública ChecaCosta do MarfimDinamarcaDjiboutiDomínicaRepública DominicanaEquadorEgiptoEl SalvadorGuiné EquatorialEritreiaEstóniaEswatiniEtiópiaIlhas FalklandIlhas FaroeFijiFinlândiaFrançaGuiana FrancesaPolinésia FrancesaTerritórios Franceses do SulGabãoGâmbiaGeórgiaAlemanhaGanaGibraltarGréciaGronelândiaGranadaGuadalupeGuamGuatemalaGuernseyGuinéGuiné-BissauGuianaHaitiIlha Heard e Ilhas McDonaldSanta SéHondurasHong KongHungriaIslândiaÍndiaIndonésiaIrãoIraqueIrlandaIlha de ManIsraelItáliaJamaicaJapãoJerseyJordâniaCazaquistãoQuéniaKiribatiCoreia, República Popular Democrática daCoreia, República daKuwaitQuirguizistãoRepública Democrática Popular do LaosLetóniaLíbanoLesothoLibériaLíbiaLiechtensteinLituâniaLuxemburgoMacauMadagáscarMalawiMalásiaMaldivasMaliMaltaIlhas MarshallMartinicaMauritâniaMauríciaMayotteMéxicoMicronésiaMoldáviaMónacoMongóliaMontenegroMontserratMarrocosMoçambiqueMyanmarNamíbiaNauruNepalPaíses BaixosNova CaledóniaNova ZelândiaNicaráguaNígerNigériaNiueIlha de NorfolkMacedónia do NorteIlhas Marianas do NorteNoruegaOmãPaquistãoPalauPalestina, Estado dePanamáPapua Nova GuinéParaguaiPeruFilipinasPitcairnPolóniaPortugalPorto RicoQatarRoméniaFederação RussaRuandaIlha da ReuniãoSão BartolomeuSanta Helena, Ascensão e Tristão da CunhaSão Cristóvão e NevisSanta LúciaSão MartinhoSão Pedro e MiquelonSão Vicente e as GranadinasSamoaSão MarinoSão Tomé e PríncipeArábia SauditaSenegalSérviaSeychellesSerra LeoaSingapuraSint MaartenEslováquiaEslovéniaIlhas SalomãoSomáliaÁfrica do SulGeórgia do Sul e as Ilhas Sandwich do SulSul do SudãoEspanhaSri LankaSudãoSurinameSvalbard e Jan MayenSuéciaSuíçaRepública Árabe da SíriaTaiwanTajiquistãoTanzânia, República Unida daTailândiaTimor-LesteTogoTokelauTongaTrindade e TobagoTunísiaTurquemenistãoIlhas Turcas e CaicosTuvaluTurquiaIlhas Menores Distantes dos EUAUgandaUcrâniaEmirados Árabes UnidosReino UnidoEstados Unidos da AméricaUruguaiUzbequistãoVanuatuVenezuelaVietnameIlhas Virgens, BritânicasIlhas Virgens, E.U.A.Wallis e FutunaSara OcidentalIémenZâmbiaZimbabuéIlhas Åland Telefone*FaxTem alguma consulta, reclamação ou reparação de clientes este mês?* Sim Não Seleccionar Mês e ano para "nenhum contacto de cliente" reportado.JaneiroFevereiroMarçoAbrilMaioJunhoJulhoAgostoSetembroOutubroNovembroDezembro201820192020202120222023202420252026 Informação geralIncidente Nº.Data de Contacto do Cliente* MM slash DD slash YYYY Motivo do atraso no registo*A queixa chegou após o horário de expediente.O sistema não estava disponível na altura em que a questão foi relatada.Sou um distribuidor e já criei um registo da queixa noutro sistema.Data de Entrada no Sistema de Reclamação de Parceiros de Negócios* MM slash DD slash YYYY Data de Encerramento no Sistema de Reclamação de Parceiros de Negócios MM slash DD slash YYYY Informação ao clienteDivulgação ao cliente Não estou autorizado a divulgar esta informação Nome do cliente*E-mail do cliente* Empregador cliente* Endereço do cliente Endereço do cliente 2 Cidade do cliente Estado / Província / Território do cliente Código Postal (Postal) do Cliente País do cliente AfeganistãoAlbâniaArgéliaSamoa AmericanaAndorraAngolaAnguilaAntárcticaAntígua e BarbudaArgentinaArméniaArubaAustráliaÁustriaAzerbaijãoBahamasBahreinBangladecheBarbadosBielorrússiaBélgicaBelizeBenimBermudasButãoBolíviaBonaire, Santo Eustáquio e SabaBósnia e HerzegovinaBotsuanaIlha BouvetBrasilTerritório Britânico do Oceano ÍndicoBrunei DarussalamBulgáriaBurkina FasoBurundiCabo VerdeCambojaCamarõesCanadáIlhas CaimãoRepública Centro-AfricanaChadeChileChinaIlha de NatalIlhas CocosColômbiaComoresCongoCongo, República Democrática doIlhas CookCosta RicaCroáciaCubaCuraçaoChipreRepública ChecaCosta do MarfimDinamarcaDjiboutiDomínicaRepública DominicanaEquadorEgiptoEl SalvadorGuiné EquatorialEritreiaEstóniaEswatiniEtiópiaIlhas FalklandIlhas FaroeFijiFinlândiaFrançaGuiana FrancesaPolinésia FrancesaTerritórios Franceses do SulGabãoGâmbiaGeórgiaAlemanhaGanaGibraltarGréciaGronelândiaGranadaGuadalupeGuamGuatemalaGuernseyGuinéGuiné-BissauGuianaHaitiIlha Heard e Ilhas McDonaldSanta SéHondurasHong KongHungriaIslândiaÍndiaIndonésiaIrãoIraqueIrlandaIlha de ManIsraelItáliaJamaicaJapãoJerseyJordâniaCazaquistãoQuéniaKiribatiCoreia, República Popular Democrática daCoreia, República daKuwaitQuirguizistãoRepública Democrática Popular do LaosLetóniaLíbanoLesothoLibériaLíbiaLiechtensteinLituâniaLuxemburgoMacauMadagáscarMalawiMalásiaMaldivasMaliMaltaIlhas MarshallMartinicaMauritâniaMauríciaMayotteMéxicoMicronésiaMoldáviaMónacoMongóliaMontenegroMontserratMarrocosMoçambiqueMyanmarNamíbiaNauruNepalPaíses BaixosNova CaledóniaNova ZelândiaNicaráguaNígerNigériaNiueIlha de NorfolkMacedónia do NorteIlhas Marianas do NorteNoruegaOmãPaquistãoPalauPalestina, Estado dePanamáPapua Nova GuinéParaguaiPeruFilipinasPitcairnPolóniaPortugalPorto RicoQatarRoméniaFederação RussaRuandaIlha da ReuniãoSão BartolomeuSanta Helena, Ascensão e Tristão da CunhaSão Cristóvão e NevisSanta LúciaSão MartinhoSão Pedro e MiquelonSão Vicente e as GranadinasSamoaSão MarinoSão Tomé e PríncipeArábia SauditaSenegalSérviaSeychellesSerra LeoaSingapuraSint MaartenEslováquiaEslovéniaIlhas SalomãoSomáliaÁfrica do SulGeórgia do Sul e as Ilhas Sandwich do SulSul do SudãoEspanhaSri LankaSudãoSurinameSvalbard e Jan MayenSuéciaSuíçaRepública Árabe da SíriaTaiwanTajiquistãoTanzânia, República Unida daTailândiaTimor-LesteTogoTokelauTongaTrindade e TobagoTunísiaTurquemenistãoIlhas Turcas e CaicosTuvaluTurquiaIlhas Menores Distantes dos EUAUgandaUcrâniaEmirados Árabes UnidosReino UnidoEstados Unidos da AméricaUruguaiUzbequistãoVanuatuVenezuelaVietnameIlhas Virgens, BritânicasIlhas Virgens, E.U.A.Wallis e FutunaSara OcidentalIémenZâmbiaZimbabuéIlhas Åland Telefone do cliente*Fax do clienteNúmero Informação sobre produtosN.º de Questões de Produto 1 2 3 4 5 Produto 1Produto 1: Nome*Produto 1: LínguaDinamarquêsHolandêsInglêsInglês (Canadá)Inglês (Reino Unido)FrancêsFrancês (França)AlemãoGregoItalianoNorueguês, Bokmål (Noruega)Polaco (Polónia)PortuguêsRusso (Rússia)EspanholSuecoTurco (Turquia)Produto 1: Informação*Parte / Lista No.Lote / Nº de sérieVersão CLEWVersão AnalisadorConjunto de unidadesVersão mgmt de dados Acrescentar RemoverPedir um retornoRGA No.N.º de PO cobrávelQuantidade Acrescentar RemoverProduto 2Produto 2: Nome*Produto 2: LínguaDinamarquêsHolandêsInglêsInglês (Canadá)Inglês (Reino Unido)FrancêsFrancês (França)AlemãoGregoItalianoNorueguês, Bokmål (Noruega)Polaco (Polónia)PortuguêsRusso (Rússia)EspanholSuecoTurco (Turquia)Produto 2: Informação*Parte / Lista No.Lote / Nº de sérieVersão CLEWVersão AnalisadorConjunto de unidadesVersão mgmt de dados Acrescentar RemoverPedir um retornoRGA No.N.º de PO cobrávelQuantidade Acrescentar RemoverProduto 3Produto 3: Nome*Produto 3: LínguaDinamarquêsHolandêsInglêsInglês (Canadá)Inglês (Reino Unido)FrancêsFrancês (França)AlemãoGregoItalianoNorueguês, Bokmål (Noruega)Polaco (Polónia)PortuguêsRusso (Rússia)EspanholSuecoTurco (Turquia)Produto 3: Informação*Parte / Lista No.Lote / Nº de sérieVersão CLEWVersão AnalisadorConjunto de unidadesVersão mgmt de dados Acrescentar RemoverPedir um retornoRGA No.N.º de PO cobrávelQuantidade Acrescentar RemoverProduto 4Produto 4: Nome*Produto 4: LínguaDinamarquêsHolandêsInglêsInglês (Canadá)Inglês (Reino Unido)FrancêsFrancês (França)AlemãoGregoItalianoNorueguês, Bokmål (Noruega)Polaco (Polónia)PortuguêsRusso (Rússia)EspanholSuecoTurco (Turquia)Produto 4: Informação*Parte / Lista No.Lote / Nº de sérieVersão CLEWVersão AnalisadorConjunto de unidadesVersão mgmt de dados Acrescentar RemoverPedir um retornoRGA No.N.º de PO cobrávelQuantidade Acrescentar RemoverProduto 5Produto 5: Nome*Produto 5: LínguaDinamarquêsHolandêsInglêsInglês (Canadá)Inglês (Reino Unido)FrancêsFrancês (França)AlemãoGregoItalianoNorueguês, Bokmål (Noruega)Polaco (Polónia)PortuguêsRusso (Rússia)EspanholSuecoTurco (Turquia)Produto 5: Informação*Parte / Lista No.Lote / Nº de sérieVersão CLEWVersão AnalisadorConjunto de unidadesVersão mgmt de dados Acrescentar RemoverPedir um retornoRGA No.N.º de PO cobrávelQuantidade Acrescentar Remover Descrição do IncidenteFornecer uma declaração clara e concisa do problema descrevendo o inquérito, queixa ou reparação do cliente. Consultar o Q04.01.007. secção 2.4, ou Q04.01.001, conforme apropriado, para uma lista detalhada de dados significativos a recolher. A declaração de problema deve abordar as seguintes questões: O que está a acontecer com o sistema, o ensaio ou o analisador? O que é que não está a acontecer que deveria estar? Onde está a questão a ser vista? Onde não há nenhum problema no sistema (ou que ensaios ou testes, etc. estão a decorrer sem problemas)? Quando é que a questão está a ocorrer? Quando é que a questão NÃO se manifesta? Quão extensa é a questão (ou quão limitada)? Existem dados específicos aplicáveis a esta situação? Quais foram os resultados esperados? Os resultados encaixam no quadro clínico? Descrição do IncidenteResumo do ApoioOs documentos associados utilizados para fornecer orientação, resolução de problemas ou resolver o problema/concernidade do cliente, devem ser referenciados. Incluir passos de resolução de problemas fornecidos ao cliente Pedido ao cliente para executar cartucho cerâmico Cliente assistido com procedimento de actualização de software Incluir se o equipamento i-STAT vai ser reparado ou substituído.Resumo Revisão de IncidentesTrata-se de um acontecimento adverso?*Qualquer incidente em que se suspeite que a utilização do produto tenha resultado ou tenha sido associada a um resultado adverso (morte ou lesão grave) a um paciente ou utilizador do produto. Sim Não Não sei Comentários*ComentáriosPerguntas sobre Avaliação de Eventos Adversos1. Os resultados do controlo de qualidade dos líquidos estavam fora dos limites aceitáveis do fabricante? O simulador electrónico (interno ou externo) falhou?* Sim Não Não sei 2. Os resultados dos pacientes gerados pelo i-STAT foram inaceitáveis com base na aparência clínica do paciente?* Sim Não Não sei 3. Estes resultados suspeitos (inesperados) foram divulgados a um médico ou a um prestador de cuidados?* Sim Não Não sei 4. Será que os resultados inaceitáveis afectaram os cuidados de saúde dos doentes? Em caso afirmativo, descreva como os cuidados de saúde do paciente foram afectados.*Exemplos: Um doente não recebeu o tratamento médico necessário com base no resultado do i-STAT Um paciente foi ao hospital com base no resultado do i-STAT e recebeu um tratamento que pode não ter sido necessário O paciente foi submetido a procedimento cirúrgico invasivo devido ao resultado do i-STAT Paciente recebeu alteração na medicação ou dosagem com base no resultado do i-STAT Sim Não Não sei 5 - Os resultados inaceitáveis exigiram que o paciente recebesse tratamento médico ou cirúrgico? Em caso afirmativo, descrever.*Exemplos: Um doente não recebeu o tratamento médico necessário com base no resultado do i-STAT Um paciente foi ao hospital com base no resultado do i-STAT e recebeu um tratamento que pode não ter sido necessário O paciente foi submetido a procedimento cirúrgico invasivo devido ao resultado do i-STAT Paciente recebeu alteração na medicação ou dosagem com base no resultado do i-STAT Sim Não Não sei O produto teve algum problema de funcionamento?*A falha do dispositivo em cumprir a sua especificação de desempenho; ou o desempenho pretendido (por exemplo, uma taxa anormal de resultados suprimidos). As especificações de desempenho incluem todas as reivindicações feitas na rotulagem do dispositivo. Em caso afirmativo, descrever na secção de comentários e submeter o formulário ao Apoio Técnico da APOC no prazo de 15 dias. Sim Não Não sei ComentáriosRelatório de IncidenteO incidente/evento adverso/mal funcionamento foi comunicado a uma agência reguladora local?Em caso afirmativo, fornecer cópias de qualquer documentação de comunicação, por exemplo, formulários. Sim Não Não sei Comentários ResoluçãoA questão foi resolvida através dos seus passos de resolução de problemas?* Sim Não Não sei Se não, por favor forneça medidas adicionais a serem tomadas, caso existam. RevisãoOs relatórios de contacto do cliente serão enviados à Abbott Point of Care Technical Services até ao dia 15 do mês seguinte. {todos os_campos}Lista Acrescentar Remover