"*" angiver obligatoriske felter Trin 1 af 8 - Dine oplysninger 12% KommentarerDette felt er til valideringsformål og bør ikke ændres.Dine oplysningerNavn*E-mail* Arbejdsgiver*Adresse* Gadeadresse Adresse linje 2 By Stat / provins / region Postnummer Land AfghanistanAlbanienAlgerietAmerikansk SamoaAndorraAngolaAnguillaAntarktisAntigua og BarbudaArgentinaArmenienArubaAustralienØstrigAserbajdsjanBahamasBahrainBangladeshBarbadosBelarusBelgienBelizeBeninBermudaBhutanBoliviaBonaire, Sint Eustatius og SabaBosnien-HercegovinaBotswanaBouvet-øenBrasilienBritisk territorium i Det Indiske OceanBrunei DarussalamBulgarienBurkina FasoBurundiCabo VerdeCambodjaCamerounCanadaCaymanøerneDen Centralafrikanske RepublikTchadChileKinaJuleøenCocos-øerneColombiaComorerneRepublikken CongoCongo, Den Demokratiske Republik CongoCookøerneCosta RicaKroatienCubaCuraçaoCypernTjekkietCôte d'IvoireDanmarkDjiboutiDominicaDominikanske RepublikEcuadorEgyptenEl SalvadorÆkvatorialguineaEritreaEstlandEswatiniEtiopienFalklandsøerneFærøerneFijiFinlandFrankrigFransk GuyanaFransk PolynesienFranske sydlige territorierGabonGambiaGeorgienTysklandGhanaGibraltarGrækenlandGrønlandGrenadaGuadeloupeGuamGuatemalaGuernseyGuineaGuinea-BissauGuyanaHaitiHeard Island og McDonald IslandsDen Hellige StolHondurasHong KongUngarnIslandIndienIndonesienIranIrakIrlandIsle of ManIsraelItalienJamaicaJapanJerseyJordanKasakhstanKenyaKiribatiKorea, Den Demokratiske FolkerepublikKorea, RepublikkenKuwaitKirgisistanDen Demokratiske Folkerepublik LaosLetlandLibanonLesothoLiberiaLibyenLiechtensteinLitauenLuxembourgMacaoMadagaskarMalawiMalaysiaMaldiverneMaliMaltaMarshalløerneMartiniqueMauretanienMauritiusMayotteMexicoMikronesienMoldovaMonacoMongolietMontenegroMontserratMarokkoMozambiqueMyanmarNamibiaNauruNepalHollandNy KaledonienNew ZealandNicaraguaNigerNigeriaNiueNorfolk IslandNordmakedonienDe nordlige Marianer-øerNorgeOmanPakistanPalauPalæstina, staten PalæstinaPanamaPapua Ny GuineaParaguayPeruFilippinernePitcairnPolenPortugalPuerto RicoQatarRumænienDen Russiske FøderationRwandaRéunionSaint BarthélemySankt Helena, Kristi himmelfart og Tristan da CunhaSaint Kitts og NevisSaint LuciaSaint MartinSaint Pierre og MiquelonSaint Vincent og GrenadinerneSamoaSan MarinoSao Tomé og PrincipeSaudi-ArabienSenegalSerbienSeychellerneSierra LeoneSingaporeSint MaartenSlovakietSlovenienSalomonøerneSomaliaSydafrikaSydgeorgien og de sydlige sandwichøerSydsudanSpanienSri LankaSudanSurinamSvalbard og Jan MayenSverigeSchweizDen Arabiske Republik SyrienTaiwanTadsjikistanTanzania, Den Forenede RepublikThailandTimor-LesteTogoTokelauTongaTrinidad og TobagoTunesienTurkmenistanTurks- og CaicosøerneTuvaluTürkiyeUSA's mindre afsidesliggende øerUgandaUkraineDe Forenede Arabiske EmiraterStorbritannienUSAUruguayUsbekistanVanuatuVenezuelaVietnamJomfruøerne, StorbritannienJomfruøerne, USAWallis og FutunaVestsaharaYemenZambiaZimbabweÅlandsøerne Telefon*FaxHar du haft henvendelser, klager eller reparationer fra kunder i denne måned?* Ja Nej Vælg måned og år for "ingen kundekontakter" rapporteret.JanuarFebruarMartsAprilmajJuniJuliAugustSeptemberOktoberNovemberDecember201820192020202120222023202420252026 Generelle oplysningerHændelse nr.Dato for kundekontakt* MM skråstreg DD skråstreg ÅÅÅÅÅ Årsag til forsinkelse af registreringen*Klagen blev indgivet efter arbejdstid.Systemet var ikke tilgængeligt på det tidspunkt, hvor problemet blev rapporteret.Jeg er distributør og har allerede oprettet en registrering af klagen i et andet system.Dato for indtastning i Business Partner Complaint System* MM skråstreg DD skråstreg ÅÅÅÅÅ Dato for afslutning I Business Partner Complaint System MM skråstreg DD skråstreg ÅÅÅÅÅ KundeoplysningerOplysning om kunden Jeg har ikke lov til at videregive disse oplysninger Kundens navn*Kundens e-mail* Kunde Arbejdsgiver* Kundens adresse Kundeadresse 2 Kundens by / bydel Kundens stat/provins/område Kundens postnummer (postnummer) Kunde land AfghanistanAlbanienAlgerietAmerikansk SamoaAndorraAngolaAnguillaAntarktisAntigua og BarbudaArgentinaArmenienArubaAustralienØstrigAserbajdsjanBahamasBahrainBangladeshBarbadosBelarusBelgienBelizeBeninBermudaBhutanBoliviaBonaire, Sint Eustatius og SabaBosnien-HercegovinaBotswanaBouvet-øenBrasilienBritisk territorium i Det Indiske OceanBrunei DarussalamBulgarienBurkina FasoBurundiCabo VerdeCambodjaCamerounCanadaCaymanøerneDen Centralafrikanske RepublikTchadChileKinaJuleøenCocos-øerneColombiaComorerneRepublikken CongoCongo, Den Demokratiske Republik CongoCookøerneCosta RicaKroatienCubaCuraçaoCypernTjekkietCôte d'IvoireDanmarkDjiboutiDominicaDominikanske RepublikEcuadorEgyptenEl SalvadorÆkvatorialguineaEritreaEstlandEswatiniEtiopienFalklandsøerneFærøerneFijiFinlandFrankrigFransk GuyanaFransk PolynesienFranske sydlige territorierGabonGambiaGeorgienTysklandGhanaGibraltarGrækenlandGrønlandGrenadaGuadeloupeGuamGuatemalaGuernseyGuineaGuinea-BissauGuyanaHaitiHeard Island og McDonald IslandsDen Hellige StolHondurasHong KongUngarnIslandIndienIndonesienIranIrakIrlandIsle of ManIsraelItalienJamaicaJapanJerseyJordanKasakhstanKenyaKiribatiKorea, Den Demokratiske FolkerepublikKorea, RepublikkenKuwaitKirgisistanDen Demokratiske Folkerepublik LaosLetlandLibanonLesothoLiberiaLibyenLiechtensteinLitauenLuxembourgMacaoMadagaskarMalawiMalaysiaMaldiverneMaliMaltaMarshalløerneMartiniqueMauretanienMauritiusMayotteMexicoMikronesienMoldovaMonacoMongolietMontenegroMontserratMarokkoMozambiqueMyanmarNamibiaNauruNepalHollandNy KaledonienNew ZealandNicaraguaNigerNigeriaNiueNorfolk IslandNordmakedonienDe nordlige Marianer-øerNorgeOmanPakistanPalauPalæstina, staten PalæstinaPanamaPapua Ny GuineaParaguayPeruFilippinernePitcairnPolenPortugalPuerto RicoQatarRumænienDen Russiske FøderationRwandaRéunionSaint BarthélemySankt Helena, Kristi himmelfart og Tristan da CunhaSaint Kitts og NevisSaint LuciaSaint MartinSaint Pierre og MiquelonSaint Vincent og GrenadinerneSamoaSan MarinoSao Tomé og PrincipeSaudi-ArabienSenegalSerbienSeychellerneSierra LeoneSingaporeSint MaartenSlovakietSlovenienSalomonøerneSomaliaSydafrikaSydgeorgien og de sydlige sandwichøerSydsudanSpanienSri LankaSudanSurinamSvalbard og Jan MayenSverigeSchweizDen Arabiske Republik SyrienTaiwanTadsjikistanTanzania, Den Forenede RepublikThailandTimor-LesteTogoTokelauTongaTrinidad og TobagoTunesienTurkmenistanTurks- og CaicosøerneTuvaluTürkiyeUSA's mindre afsidesliggende øerUgandaUkraineDe Forenede Arabiske EmiraterStorbritannienUSAUruguayUsbekistanVanuatuVenezuelaVietnamJomfruøerne, StorbritannienJomfruøerne, USAWallis og FutunaVestsaharaYemenZambiaZimbabweÅlandsøerne Kundens telefon*KundefaxNummer ProduktinformationAntal produktproblemer 1 2 3 4 5 Produkt 1Produkt 1: Navn*Produkt 1: SprogDanskNederlandskEngelskEngelsk (Canada)Engelsk (Det Forenede Kongerige)FranskFransk (Frankrig)TyskGræskItalienskNorsk, Bokmål (Norge)Polsk (Polen)PortugisiskRussisk (Rusland)SpanskSvenskTyrkisk (Tyrkiet)Produkt 1: Oplysninger*Del / liste nr.Parti / serienr.CLEW-versionVersion af analysatorEnhedssætVersion til dataforvaltning Tilføj FjernAnmodning om returneringRGA nr.Afgiftspligtig PO nr.Antal Tilføj FjernProdukt 2Produkt 2: Navn*Produkt 2: SprogDanskNederlandskEngelskEngelsk (Canada)Engelsk (Det Forenede Kongerige)FranskFransk (Frankrig)TyskGræskItalienskNorsk, Bokmål (Norge)Polsk (Polen)PortugisiskRussisk (Rusland)SpanskSvenskTyrkisk (Tyrkiet)Produkt 2: Oplysninger*Del / liste nr.Parti / serienr.CLEW-versionVersion af analysatorEnhedssætVersion til dataforvaltning Tilføj FjernAnmodning om returneringRGA nr.Afgiftspligtig PO nr.Antal Tilføj FjernProdukt 3Produkt 3: Navn*Produkt 3: SprogDanskNederlandskEngelskEngelsk (Canada)Engelsk (Det Forenede Kongerige)FranskFransk (Frankrig)TyskGræskItalienskNorsk, Bokmål (Norge)Polsk (Polen)PortugisiskRussisk (Rusland)SpanskSvenskTyrkisk (Tyrkiet)Produkt 3: Information*Del / liste nr.Parti / serienr.CLEW-versionVersion af analysatorEnhedssætVersion til dataforvaltning Tilføj FjernAnmodning om returneringRGA nr.Afgiftspligtig PO nr.Antal Tilføj FjernProdukt 4Produkt 4: Navn*Produkt 4: SprogDanskNederlandskEngelskEngelsk (Canada)Engelsk (Det Forenede Kongerige)FranskFransk (Frankrig)TyskGræskItalienskNorsk, Bokmål (Norge)Polsk (Polen)PortugisiskRussisk (Rusland)SpanskSvenskTyrkisk (Tyrkiet)Produkt 4: Information*Del / liste nr.Parti / serienr.CLEW-versionVersion af analysatorEnhedssætVersion til dataforvaltning Tilføj FjernAnmodning om returneringRGA nr.Afgiftspligtig PO nr.Antal Tilføj FjernProdukt 5Produkt 5: Navn*Produkt 5: SprogDanskNederlandskEngelskEngelsk (Canada)Engelsk (Det Forenede Kongerige)FranskFransk (Frankrig)TyskGræskItalienskNorsk, Bokmål (Norge)Polsk (Polen)PortugisiskRussisk (Rusland)SpanskSvenskTyrkisk (Tyrkiet)Produkt 5: Information*Del / liste nr.Parti / serienr.CLEW-versionVersion af analysatorEnhedssætVersion til dataforvaltning Tilføj FjernAnmodning om returneringRGA nr.Afgiftspligtig PO nr.Antal Tilføj Fjern Beskrivelse af hændelsenGiv en klar og præcis problemformulering, der beskriver kundens forespørgsel, klage eller reparation. Se Q04.01.007. afsnit 2.4 eller Q04.01.001 for en detaljeret liste over meningsfulde data, der skal indsamles. Problemstillingen bør behandle følgende spørgsmål: Hvad sker der med systemet, assayet eller analysatoren? Hvad sker der ikke, som burde ske? Hvor ses problemet? Hvor er der ingen problemer i systemet (eller hvilke analyser eller test osv. udføres uden problemer)? Hvornår opstår problemet? Hvornår viser problemet sig IKKE? Hvor omfattende er problemet (eller hvor begrænset)? Er der specifikke data, der gælder for situationen? Hvad var de forventede resultater? Passer resultaterne til det kliniske billede? Beskrivelse af hændelsenResumé af støttenDer skal henvises til tilknyttede dokumenter, der er anvendt til at give vejledning, fejlfinding eller løsning af kundeproblemet/bekymringen. Inkluderer fejlfindingstrin, som kunden får Bad kunden om at udføre keramisk patron Hjælper kunden med proceduren for softwareopdatering Angiv, om i-STAT-udstyret skal repareres eller udskiftes.Resumé Gennemgang af hændelseEr der tale om en uønsket hændelse?*Enhver hændelse, hvor brugen af produktet mistænkes for at have resulteret i eller været forbundet med et uønsket resultat (død eller alvorlig skade) for en patient eller bruger af produktet. Ja Nej Jeg ved det ikke. Kommentarer*KommentarerSpørgsmål om evaluering af bivirkninger1. Var resultaterne af kvalitetskontrollen af væske uden for producentens acceptable grænser? Er den elektroniske simulator (intern eller ekstern) defekt?* Ja Nej Jeg ved det ikke. 2. Var patientresultater genereret af i-STAT uacceptable baseret på patientens kliniske udseende?* Ja Nej Jeg ved det ikke. 3. Blev disse mistænkelige (uventede) resultater videregivet til en læge eller plejeperson?* Ja Nej Jeg ved det ikke. 4. Påvirkede de uacceptable resultater patientplejen? Hvis ja, beskrives det, hvordan patientplejen blev påvirket.*Eksempler: En patient modtog ikke den nødvendige medicinske behandling på grundlag af i-STAT-resultatet En patient blev indlagt på hospitalet på baggrund af i-STAT-resultatet og modtog behandling, som måske ikke var nødvendig Patienten gennemgik et invasivt kirurgisk indgreb på grund af i-STAT-resultatet Patienten har fået ændret medicin eller dosis på baggrund af i-STAT-resultatet Ja Nej Jeg ved det ikke. 5 - Krævede de uacceptable resultater, at patienten skulle modtage medicinsk eller kirurgisk behandling? Hvis ja, beskriv det.*Eksempler: En patient modtog ikke den nødvendige medicinske behandling på grundlag af i-STAT-resultatet En patient blev indlagt på hospitalet på baggrund af i-STAT-resultatet og modtog behandling, som måske ikke var nødvendig Patienten gennemgik et invasivt kirurgisk indgreb på grund af i-STAT-resultatet Patienten har fået ændret medicin eller dosis på baggrund af i-STAT-resultatet Ja Nej Jeg ved det ikke. Har produktet ikke fungeret korrekt?*Hvis enheden ikke opfylder sin præstationsspecifikation eller på anden måde fungerer efter hensigten (f.eks. en unormal hyppighed af undertrykte resultater). Ydelsesspecifikationerne omfatter alle påstande, der er anført i mærkningen af udstyret. Hvis ja, beskrives det i kommentarfeltet, og formularen indsendes til APOC's tekniske support inden for 15 dage. Ja Nej Jeg ved det ikke. KommentarerRapport om en hændelseBlev hændelsen/den utilsigtede hændelse/den fejlfunktion indberettet til et lokalt tilsynsorgan?I bekræftende fald bedes du give en kopi af al kommunikationsdokumentation, f.eks. formularer. Ja Nej Jeg ved det ikke. Kommentarer ResolutionBlev problemet løst gennem dine fejlfindingsskridt?* Ja Nej Jeg ved det ikke. Hvis nej, angives eventuelle yderligere foranstaltninger, der skal træffes. AnmeldelseRapporter om kundekontakt sendes til Abbott Point of Care Technical Services senest den 15. i den følgende måned. {all_fields}Liste Tilføj Fjern