"*" kennzeichnet Pflichtfelder Schritt 1 von 8 - Ihre Informationen 12% X/TwitterDieses Feld dient der Validierung und sollte unverändert bleiben.Ihre InformationenName*E-Mail* Arbeitgeber*Adresse* Straße und Hausnummer Adresse Zeile 2 Stadt Staat/Provinz/Region ZIP/Postleitzahl Land AfghanistanAlbanienAlgerienAmerikanisch-SamoaAndorraAngolaAnguillaAntarktisAntigua und BarbudaArgentinienArmenienArubaAustralienÖsterreichAserbaidschanBahamasBahrainBangladeschBarbadosWeißrusslandBelgienBelizeBeninBermudaBhutanBolivienBonaire, Sint Eustatius und SabaBosnien und HerzegowinaBotswanaBouvetinselBrasilienBritisches Territorium im Indischen OzeanBrunei DarussalamBulgarienBurkina FasoBurundiCabo VerdeKambodschaKamerunKanadaKaimaninselnZentralafrikanische RepublikChadChileChinaWeihnachtsinselCocos-InselnKolumbienKomorenKongoKongo, Demokratische RepublikCookinselnCosta RicaKroatienKubaCuraçaoZypernTschechische RepublikCôte d'IvoireDänemarkDschibutiDominicaDominikanische RepublikEcuadorÄgyptenEl SalvadorÄquatorialguineaEritreaEstlandEswatiniÄthiopienFalklandinselnFäröer InselnFidschiFinnlandFrankreichFranzösisch-GuayanaFranzösisch-PolynesienFranzösische Süd-TerritorienGabunGambiaGeorgienDeutschlandGhanaGibraltarGriechenlandGrönlandGrenadaGuadeloupeGuamGuatemalaGuernseyGuineaGuinea-BissauGuyanaHaitiHeard-Insel und McDonald-InselnHeiliger StuhlHondurasHongkongUngarnIslandIndienIndonesienIranIrakIrlandIsle of ManIsraelItalienJamaikaJapanJerseyJordanienKasachstanKeniaKiribatiKorea, Demokratische VolksrepublikKorea, RepublikKuwaitKirgisistanDemokratische Volksrepublik LaosLettlandLibanonLesothoLiberiaLibyenLiechtensteinLitauenLuxemburgMacaoMadagaskarMalawiMalaysiaMaledivenMaliMaltaMarshallinselnMartiniqueMauretanienMauritiusMayotteMexikoMikronesienMoldawienMonacoMongoleiMontenegroMontserratMarokkoMosambikMyanmarNamibiaNauruNepalNiederlandeNeukaledonienNeuseelandNicaraguaNigerNigeriaNiueNorfolkinselNordmazedonienNördliche MarianenNorwegenOmanPakistanPalauPalästina, StaatPanamaPapua-NeuguineaParaguayPeruPhilippinenPitcairnPolenPortugalPuerto RicoKatarRumänienRussische FöderationRuandaRéunionSt. BarthélemySt. Helena, Himmelfahrt und Tristan da CunhaSt. Kitts und NevisSt. LuciaSankt MartinSt. Pierre und MiquelonSt. Vincent und die GrenadinenSamoaSan MarinoSao Tome und PrincipeSaudi-ArabienSenegalSerbienSeychellenSierra LeoneSingapurSint MaartenSlowakeiSlowenienSalomoninselnSomaliaSüdafrikaSüdgeorgien und die Südlichen SandwichinselnSüdsudanSpanienSri LankaSudanSurinamSvalbard und Jan MayenSchwedenSchweizArabische Republik SyrienTaiwanTadschikistanTansania, die Vereinigte Republik vonThailandTimor-LesteTogoTokelauTongaTrinidad und TobagoTunesienTurkmenistanTurks- und CaicosinselnTuvaluTürkiyeUS Minor Outlying IslandsUgandaUkraineVereinigte Arabische EmirateVereinigtes KönigreichVereinigte StaatenUruguayUsbekistanVanuatuVenezuelaVietnamJungferninseln, BritischJungferninseln, U.S.A.Wallis und FutunaWestsaharaJemenSambiaSimbabweÅland-Inseln Telefon*FaxHaben Sie in diesem Monat irgendwelche Kundenanfragen, Beschwerden oder Reparaturen?* Ja Nein Wählen Sie Monat und Jahr für die Meldung "keine Kundenkontakte".JanuarFebruarMärzAprilMaiJuniJuliAugustSeptemberOktoberNovemberDezember201820192020202120222023202420252026 Allgemeine InformationenVorfall Nr.Datum des Kundenkontakts* MM Schrägstrich TT Schrägstrich JJJJ Grund für die Verzögerung der Registrierung*Die Beschwerde wurde nach den Geschäftszeiten eingereicht.Das System war zu dem Zeitpunkt, als das Problem gemeldet wurde, nicht verfügbar.Ich bin Händler und habe die Beschwerde bereits in einem anderen System erfasst.Datum der Eingabe in das Geschäftspartner-Beschwerdesystem* MM Schrägstrich TT Schrägstrich JJJJ Datum abgeschlossen Im Geschäftspartner-Beschwerdesystem MM Schrägstrich TT Schrägstrich JJJJ Informationen für KundenOffenlegung von Kundeninformationen Ich bin nicht berechtigt, diese Informationen weiterzugeben Name des Kunden*Kunden-E-Mail* Kunde Arbeitgeber* Adresse des Kunden Kundenadresse 2 Kunde Stadt / Ort Kunde Bundesland / Provinz / Territorium Postleitzahl (PLZ) des Kunden Kunde Land AfghanistanAlbanienAlgerienAmerikanisch-SamoaAndorraAngolaAnguillaAntarktisAntigua und BarbudaArgentinienArmenienArubaAustralienÖsterreichAserbaidschanBahamasBahrainBangladeschBarbadosWeißrusslandBelgienBelizeBeninBermudaBhutanBolivienBonaire, Sint Eustatius und SabaBosnien und HerzegowinaBotswanaBouvetinselBrasilienBritisches Territorium im Indischen OzeanBrunei DarussalamBulgarienBurkina FasoBurundiCabo VerdeKambodschaKamerunKanadaKaimaninselnZentralafrikanische RepublikChadChileChinaWeihnachtsinselCocos-InselnKolumbienKomorenKongoKongo, Demokratische RepublikCookinselnCosta RicaKroatienKubaCuraçaoZypernTschechische RepublikCôte d'IvoireDänemarkDschibutiDominicaDominikanische RepublikEcuadorÄgyptenEl SalvadorÄquatorialguineaEritreaEstlandEswatiniÄthiopienFalklandinselnFäröer InselnFidschiFinnlandFrankreichFranzösisch-GuayanaFranzösisch-PolynesienFranzösische Süd-TerritorienGabunGambiaGeorgienDeutschlandGhanaGibraltarGriechenlandGrönlandGrenadaGuadeloupeGuamGuatemalaGuernseyGuineaGuinea-BissauGuyanaHaitiHeard-Insel und McDonald-InselnHeiliger StuhlHondurasHongkongUngarnIslandIndienIndonesienIranIrakIrlandIsle of ManIsraelItalienJamaikaJapanJerseyJordanienKasachstanKeniaKiribatiKorea, Demokratische VolksrepublikKorea, RepublikKuwaitKirgisistanDemokratische Volksrepublik LaosLettlandLibanonLesothoLiberiaLibyenLiechtensteinLitauenLuxemburgMacaoMadagaskarMalawiMalaysiaMaledivenMaliMaltaMarshallinselnMartiniqueMauretanienMauritiusMayotteMexikoMikronesienMoldawienMonacoMongoleiMontenegroMontserratMarokkoMosambikMyanmarNamibiaNauruNepalNiederlandeNeukaledonienNeuseelandNicaraguaNigerNigeriaNiueNorfolkinselNordmazedonienNördliche MarianenNorwegenOmanPakistanPalauPalästina, StaatPanamaPapua-NeuguineaParaguayPeruPhilippinenPitcairnPolenPortugalPuerto RicoKatarRumänienRussische FöderationRuandaRéunionSt. BarthélemySt. Helena, Himmelfahrt und Tristan da CunhaSt. Kitts und NevisSt. LuciaSankt MartinSt. Pierre und MiquelonSt. Vincent und die GrenadinenSamoaSan MarinoSao Tome und PrincipeSaudi-ArabienSenegalSerbienSeychellenSierra LeoneSingapurSint MaartenSlowakeiSlowenienSalomoninselnSomaliaSüdafrikaSüdgeorgien und die Südlichen SandwichinselnSüdsudanSpanienSri LankaSudanSurinamSvalbard und Jan MayenSchwedenSchweizArabische Republik SyrienTaiwanTadschikistanTansania, die Vereinigte Republik vonThailandTimor-LesteTogoTokelauTongaTrinidad und TobagoTunesienTurkmenistanTurks- und CaicosinselnTuvaluTürkiyeUS Minor Outlying IslandsUgandaUkraineVereinigte Arabische EmirateVereinigtes KönigreichVereinigte StaatenUruguayUsbekistanVanuatuVenezuelaVietnamJungferninseln, BritischJungferninseln, U.S.A.Wallis und FutunaWestsaharaJemenSambiaSimbabweÅland-Inseln Telefon Kunde*Kunden-FaxNummer Informationen zum ProduktNr. der Produktausgaben 1 2 3 4 5 Produkt 1Produkt 1: Name*Produkt 1: SpracheDänischNiederländischEnglischEnglisch (Kanada)Englisch (Vereinigtes Königreich)FranzösischFranzösisch (Frankreich)DeutschGriechischItalienischNorwegisch, Bokmål (Norwegen)Polnisch (Polen)PortugiesischRussisch (Russland)SpanischSchwedischTürkisch (Türkei)Produkt 1: Informationen*Teil / Listen-Nr.Los-/Serien-Nr.CLEW-VersionVersion des AnalysatorsEinheitssatzVersion der Datenverwaltung hinzufügen entfernenRücksendung anfordernRGA-Nr.Kostenpflichtige PO-Nr.Menge hinzufügen entfernenProdukt 2Produkt 2: Name*Produkt 2: SpracheDänischNiederländischEnglischEnglisch (Kanada)Englisch (Vereinigtes Königreich)FranzösischFranzösisch (Frankreich)DeutschGriechischItalienischNorwegisch, Bokmål (Norwegen)Polnisch (Polen)PortugiesischRussisch (Russland)SpanischSchwedischTürkisch (Türkei)Produkt 2: Informationen*Teil / Listen-Nr.Los-/Serien-Nr.CLEW-VersionVersion des AnalysatorsEinheitssatzVersion der Datenverwaltung hinzufügen entfernenRücksendung anfordernRGA-Nr.Kostenpflichtige PO-Nr.Menge hinzufügen entfernenProdukt 3Produkt 3: Name*Produkt 3: SpracheDänischNiederländischEnglischEnglisch (Kanada)Englisch (Vereinigtes Königreich)FranzösischFranzösisch (Frankreich)DeutschGriechischItalienischNorwegisch, Bokmål (Norwegen)Polnisch (Polen)PortugiesischRussisch (Russland)SpanischSchwedischTürkisch (Türkei)Produkt 3: Informationen*Teil / Listen-Nr.Los-/Serien-Nr.CLEW-VersionVersion des AnalysatorsEinheitssatzVersion der Datenverwaltung hinzufügen entfernenRücksendung anfordernRGA-Nr.Kostenpflichtige PO-Nr.Menge hinzufügen entfernenProdukt 4Produkt 4: Name*Produkt 4: SpracheDänischNiederländischEnglischEnglisch (Kanada)Englisch (Vereinigtes Königreich)FranzösischFranzösisch (Frankreich)DeutschGriechischItalienischNorwegisch, Bokmål (Norwegen)Polnisch (Polen)PortugiesischRussisch (Russland)SpanischSchwedischTürkisch (Türkei)Produkt 4: Informationen*Teil / Listen-Nr.Los-/Serien-Nr.CLEW-VersionVersion des AnalysatorsEinheitssatzVersion der Datenverwaltung hinzufügen entfernenRücksendung anfordernRGA-Nr.Kostenpflichtige PO-Nr.Menge hinzufügen entfernenProdukt 5Produkt 5: Bezeichnung*Produkt 5: SpracheDänischNiederländischEnglischEnglisch (Kanada)Englisch (Vereinigtes Königreich)FranzösischFranzösisch (Frankreich)DeutschGriechischItalienischNorwegisch, Bokmål (Norwegen)Polnisch (Polen)PortugiesischRussisch (Russland)SpanischSchwedischTürkisch (Türkei)Produkt 5: Informationen*Teil / Listen-Nr.Los-/Serien-Nr.CLEW-VersionVersion des AnalysatorsEinheitssatzVersion der Datenverwaltung hinzufügen entfernenRücksendung anfordernRGA-Nr.Kostenpflichtige PO-Nr.Menge hinzufügen entfernen Beschreibung des VorfallsGeben Sie eine klare, prägnante Problembeschreibung an, in der die Anfrage, Beschwerde oder Reparatur des Kunden beschrieben wird. In Q04.01.007. Abschnitt 2.4 bzw. Q04.01.001 finden Sie eine detaillierte Liste der zu erhebenden Daten. In der Problembeschreibung sollten die folgenden Fragen beantwortet werden: Was ist mit dem System, dem Assay oder dem Analysegerät los? Was geschieht nicht, was geschehen sollte? Wo wird das Problem gesehen? Wo gibt es keine Probleme im System (oder welche Tests usw. verlaufen ohne Probleme)? Wann tritt das Problem auf? Wann manifestiert sich das Problem NICHT? Wie umfangreich ist das Problem (oder wie begrenzt)? Gibt es spezifische Daten, die auf die Situation zutreffen? Was waren die erwarteten Ergebnisse? Passen die Ergebnisse zum Krankheitsbild? Beschreibung des VorfallsZusammenfassung der UnterstützungZugehörige Dokumente, die zur Anleitung, Fehlerbehebung oder Lösung des Kundenproblems/der Kundenanliegen verwendet werden, müssen referenziert werden. Einschließlich der dem Kunden zur Verfügung gestellten Schritte zur Fehlerbehebung Aufforderung an den Kunden, eine Keramikkartusche einzusetzen Unterstützung des Kunden bei der Aktualisierung der Software Geben Sie an, ob die i-STAT-Ausrüstung repariert oder ersetzt wird.Zusammenfassung Rückblick auf den VorfallHandelt es sich um ein unerwünschtes Ereignis?*Jeder Vorfall, bei dem der Verdacht besteht, dass die Verwendung des Produkts zu einem unerwünschten Ergebnis (Tod oder schwere Verletzung) bei einem Patienten oder Anwender des Produkts geführt hat oder damit in Verbindung steht. Ja Nein Ich weiß es nicht. Kommentare*KommentareFragen zur Bewertung unerwünschter Ereignisse1. Waren die Ergebnisse der Flüssigkeitsqualitätskontrolle außerhalb der vom Hersteller angegebenen Grenzwerte? Ist der elektronische Simulator (intern oder extern) ausgefallen?* Ja Nein Ich weiß es nicht. 2. Waren die vom i-STAT generierten Patientenergebnisse aufgrund des klinischen Erscheinungsbildes des Patienten inakzeptabel?* Ja Nein Ich weiß es nicht. 3. Wurden diese verdächtigen (unerwarteten) Ergebnisse an einen Arzt oder eine Betreuungsperson weitergegeben?* Ja Nein Ich weiß es nicht. 4. Hatten die inakzeptablen Ergebnisse Auswirkungen auf die Patientenversorgung? Wenn ja, beschreiben Sie, wie die Patientenversorgung beeinträchtigt wurde.*Beispiele: Ein Patient hat aufgrund des i-STAT-Ergebnisses keine notwendige medizinische Behandlung erhalten Ein Patient hat sich aufgrund des i-STAT-Ergebnisses ins Krankenhaus begeben und eine Behandlung erhalten, die möglicherweise nicht notwendig gewesen wäre Patient unterzog sich aufgrund des i-STAT-Ergebnisses einem invasiven chirurgischen Eingriff Der Patient hat aufgrund des i-STAT-Ergebnisses eine Änderung der Medikation oder Dosierung erhalten Ja Nein Ich weiß es nicht. 5 - Musste der Patient aufgrund der inakzeptablen Ergebnisse medizinisch oder chirurgisch behandelt werden? Wenn ja, beschreiben Sie dies.*Beispiele: Ein Patient hat aufgrund des i-STAT-Ergebnisses keine notwendige medizinische Behandlung erhalten Ein Patient hat sich aufgrund des i-STAT-Ergebnisses ins Krankenhaus begeben und eine Behandlung erhalten, die möglicherweise nicht notwendig gewesen wäre Patient unterzog sich aufgrund des i-STAT-Ergebnisses einem invasiven chirurgischen Eingriff Der Patient hat aufgrund des i-STAT-Ergebnisses eine Änderung der Medikation oder Dosierung erhalten Ja Nein Ich weiß es nicht. Hat das Produkt eine Fehlfunktion?*Das Versagen des Produkts, seine Leistungsspezifikation zu erfüllen oder anderweitig bestimmungsgemäß zu funktionieren (z. B. eine anormale Rate von unterdrückten Ergebnissen). Zu den Leistungsspezifikationen gehören alle Angaben, die auf dem Etikett des Produkts gemacht werden. Wenn ja, beschreiben Sie dies im Kommentarbereich und senden Sie das Formular innerhalb von 15 Tagenan den technischen Kundendienst von APOC. Ja Nein Ich weiß es nicht. KommentareBericht über einen VorfallWurde der Vorfall/das unerwünschte Ereignis/die Fehlfunktion einer örtlichen Aufsichtsbehörde gemeldet?Wenn ja, fügen Sie Kopien aller Kommunikationsunterlagen, z. B. Formulare, bei. Ja Nein Ich weiß es nicht. Kommentare AuflösungWurde das Problem durch Ihre Fehlerbehebungsschritte behoben?* Ja Nein Ich weiß es nicht. Falls nein, geben Sie bitte an, welche zusätzlichen Schritte gegebenenfalls zu unternehmen sind. ÜberprüfungBerichte über Kundenkontakte werden bis zum 15. des Folgemonats an den technischen Kundendienst von Abbott Point of Care geschickt. {Alle_Felder}Liste hinzufügen entfernen