"*" označuje povinná pole Krok 1 z 8 - Vaše informace 12% E-mailToto pole slouží k ověření platnosti a mělo by zůstat beze změny.Vaše informaceJméno*E-mail* Zaměstnavatel*Adresa* Adresa ulice Adresní řádek 2 Město Stát / provincie / region PSČ / poštovní směrovací číslo Země AfghánistánAlbánieAlžírskoAmerická SamoaAndorraAngolaAnguillaAntarktidaAntigua a BarbudaArgentinaArménieArubaAustrálieRakouskoÁzerbájdžánBahamyBahrajnBangladéšBarbadosBěloruskoBelgieBelizeBeninBermudyBhútánBolívieBonaire, Sint Eustatius a SabaBosna a HercegovinaBotswanaBouvetův ostrovBrazílieBritské indickooceánské územíBrunei DarussalamBulharskoBurkina FasoBurundiCabo VerdeKambodžaKamerunKanadaKajmanské ostrovyStředoafrická republikaČadChileČínaVánoční ostrovKokosové ostrovyKolumbieKomoryKongoKongo, Demokratická republika KongoCookovy ostrovyKostarikaChorvatskoKubaCuraçaoKyprČeskoPobřeží slonovinyDánskoDžibutskoDominikaDominikánská republikaEkvádorEgyptSalvadorRovníková GuineaEritreaEstonskoEswatiniEtiopieFalklandské ostrovyFaerské ostrovyFidžiFinskoFrancieFrancouzská GuyanaFrancouzská PolynésieFrancouzská jižní územíGabonGambieGruzieNěmeckoGhanaGibraltarŘeckoGrónskoGrenadaGuadeloupeGuamGuatemalaGuernseyGuineaGuinea-BissauGuyanaHaitiHeardův ostrov a McDonaldovy ostrovySvatý stolecHondurasHongkongMaďarskoIslandIndieIndonésieÍránIrákIrskoOstrov ManIzraelItálieJamajkaJaponskoJerseyJordánskoKazachstánKeňaKiribatiKorejská lidově demokratická republikaKorea, Korejská republikaKuvajtKyrgyzstánLaoská lidově demokratická republikaLotyšskoLibanonLesothoLibérieLibyeLichtenštejnskoLitvaLucemburskoMacaoMadagaskarMalawiMalajsieMaledivyMaliMaltaMarshallovy ostrovyMartinikMauritánieMauriciusMayotteMexikoMikronésieMoldavskoMonakoMongolskoČerná HoraMontserratMarokoMosambikMyanmarNamibieNauruNepálNizozemskoNová KaledonieNový ZélandNikaraguaNigerNigérieNiueNorfolkSeverní MakedonieSeverní MarianyNorskoOmánPákistánPalauPalestina, státPanamaPapua-Nová GuineaParaguayPeruFilipínyPitcairnPolskoPortugalskoPortorikoKatarRumunskoRuskoRwandaRéunionSvatý BartolomějSvatá Helena, Nanebevstoupení Páně a Tristan da CunhaSvatý Kryštof a NevisSvatá LucieSaint-MartinSaint Pierre a MiquelonSvatý Vincenc a GrenadinySamoaSan MarinoSvatý Tomáš a Princův ostrovSaúdská ArábieSenegalSrbskoSeychelySierra LeoneSingapurSint MaartenSlovenskoSlovinskoŠalamounovy ostrovySomálskoJihoafrická republikaJižní Georgie a Jižní Sandwichovy ostrovyJižní SúdánŠpanělskoSrí LankaSúdánSurinamŠpicberky a Jan MayenŠvédskoŠvýcarskoSyrská arabská republikaTchaj-wanTádžikistánTanzanie, Sjednocená republikaThajskoVýchodní TimorTogoTokelauTongaTrinidad a TobagoTuniskoTurkmenistánOstrovy Turks a CaicosTuvaluTürkiyeMenší odlehlé ostrovy USAUgandaUkrajinaSpojené arabské emirátySpojené královstvíSpojené státy americkéUruguayUzbekistánVanuatuVenezuelaVietnamPanenské ostrovy, BritskéPanenské ostrovy, USAWallis a FutunaZápadní SaharaJemenZambieZimbabweÅlandy Telefon*FaxMáte tento měsíc nějaké dotazy zákazníků, stížnosti nebo opravy? * Ano Ne Vyberte Měsíc a rok pro "žádné kontakty se zákazníky" hlášeny.LedenÚnorBřezenDubenKvětenČervenČervenecSrpenZáříŘíjenListopadProsinec201820192020202120222023202420252026 Obecné informaceIncident č.Datum kontaktu se zákazníkem* MM lomítko DD lomítko RRRR Důvod zpoždění registrace*Stížnost přišla po pracovní době.Systém nebyl v době nahlášení problému k dispozici.Jsem distributor a již jsem vytvořil záznam o reklamaci v jiném systému.Datum zadané do reklamačního systému obchodních partnerů* MM lomítko DD lomítko RRRR Datum uzavření v reklamačním systému obchodních partnerů MM lomítko DD lomítko RRRR Informace o zákaznícíchZveřejnění zákazníků Nemám dovoleno tyto informace zveřejnit Jméno zákazníka*E-mail zákazníka* Zaměstnavatel zákazníka* Adresa zákazníka Adresa zákazníka 2 Město zákazníka Stát / provincie / území zákazníka PSČ zákazníka Země zákazníka AfghánistánAlbánieAlžírskoAmerická SamoaAndorraAngolaAnguillaAntarktidaAntigua a BarbudaArgentinaArménieArubaAustrálieRakouskoÁzerbájdžánBahamyBahrajnBangladéšBarbadosBěloruskoBelgieBelizeBeninBermudyBhútánBolívieBonaire, Sint Eustatius a SabaBosna a HercegovinaBotswanaBouvetův ostrovBrazílieBritské indickooceánské územíBrunei DarussalamBulharskoBurkina FasoBurundiCabo VerdeKambodžaKamerunKanadaKajmanské ostrovyStředoafrická republikaČadChileČínaVánoční ostrovKokosové ostrovyKolumbieKomoryKongoKongo, Demokratická republika KongoCookovy ostrovyKostarikaChorvatskoKubaCuraçaoKyprČeskoPobřeží slonovinyDánskoDžibutskoDominikaDominikánská republikaEkvádorEgyptSalvadorRovníková GuineaEritreaEstonskoEswatiniEtiopieFalklandské ostrovyFaerské ostrovyFidžiFinskoFrancieFrancouzská GuyanaFrancouzská PolynésieFrancouzská jižní územíGabonGambieGruzieNěmeckoGhanaGibraltarŘeckoGrónskoGrenadaGuadeloupeGuamGuatemalaGuernseyGuineaGuinea-BissauGuyanaHaitiHeardův ostrov a McDonaldovy ostrovySvatý stolecHondurasHongkongMaďarskoIslandIndieIndonésieÍránIrákIrskoOstrov ManIzraelItálieJamajkaJaponskoJerseyJordánskoKazachstánKeňaKiribatiKorejská lidově demokratická republikaKorea, Korejská republikaKuvajtKyrgyzstánLaoská lidově demokratická republikaLotyšskoLibanonLesothoLibérieLibyeLichtenštejnskoLitvaLucemburskoMacaoMadagaskarMalawiMalajsieMaledivyMaliMaltaMarshallovy ostrovyMartinikMauritánieMauriciusMayotteMexikoMikronésieMoldavskoMonakoMongolskoČerná HoraMontserratMarokoMosambikMyanmarNamibieNauruNepálNizozemskoNová KaledonieNový ZélandNikaraguaNigerNigérieNiueNorfolkSeverní MakedonieSeverní MarianyNorskoOmánPákistánPalauPalestina, státPanamaPapua-Nová GuineaParaguayPeruFilipínyPitcairnPolskoPortugalskoPortorikoKatarRumunskoRuskoRwandaRéunionSvatý BartolomějSvatá Helena, Nanebevstoupení Páně a Tristan da CunhaSvatý Kryštof a NevisSvatá LucieSaint-MartinSaint Pierre a MiquelonSvatý Vincenc a GrenadinySamoaSan MarinoSvatý Tomáš a Princův ostrovSaúdská ArábieSenegalSrbskoSeychelySierra LeoneSingapurSint MaartenSlovenskoSlovinskoŠalamounovy ostrovySomálskoJihoafrická republikaJižní Georgie a Jižní Sandwichovy ostrovyJižní SúdánŠpanělskoSrí LankaSúdánSurinamŠpicberky a Jan MayenŠvédskoŠvýcarskoSyrská arabská republikaTchaj-wanTádžikistánTanzanie, Sjednocená republikaThajskoVýchodní TimorTogoTokelauTongaTrinidad a TobagoTuniskoTurkmenistánOstrovy Turks a CaicosTuvaluTürkiyeMenší odlehlé ostrovy USAUgandaUkrajinaSpojené arabské emirátySpojené královstvíSpojené státy americkéUruguayUzbekistánVanuatuVenezuelaVietnamPanenské ostrovy, BritskéPanenské ostrovy, USAWallis a FutunaZápadní SaharaJemenZambieZimbabweÅlandy Telefon zákazníka*Fax zákazníkaČíslo Informace o produktuNe. problémů s produkty 1 2 3 4 5 Produkt 1Produkt 1: Název*Produkt 1: JazykDánštinaHolandštinaAngličtinaAngličtina (Kanada)Čeština (Velká Británie)FrancouzštinaFrancouzština (Francie)NěmčinaŘečtinaItalštinaNorština, Bokmål (Norsko)Polština (Polsko)PortugalštinaRuština (Rusko)ŠpanělštinaŠvédštinaTurečtina (Turecko)Produkt 1: Informace*Číslo dílu / seznamuŠarže / Sériové čísloVerze CLEWVerze analyzátoruSada jednotekVerze Datového mgmt Přidat OdstranitŽádost o vráceníRGA č.Zpoplatněné číslo objednávkyMnožství Přidat OdstranitProdukt 2Produkt 2: Název*Produkt 2: JazykDánštinaHolandštinaAngličtinaAngličtina (Kanada)Čeština (Velká Británie)FrancouzštinaFrancouzština (Francie)NěmčinaŘečtinaItalštinaNorština, Bokmål (Norsko)Polština (Polsko)PortugalštinaRuština (Rusko)ŠpanělštinaŠvédštinaTurečtina (Turecko)Produkt 2: Informace*Číslo dílu / seznamuŠarže / Sériové čísloVerze CLEWVerze analyzátoruSada jednotekVerze Datového mgmt Přidat OdstranitŽádost o vráceníRGA č.Zpoplatněné číslo objednávkyMnožství Přidat OdstranitProdukt 3Produkt 3: Název*Produkt 3: JazykDánštinaHolandštinaAngličtinaAngličtina (Kanada)Čeština (Velká Británie)FrancouzštinaFrancouzština (Francie)NěmčinaŘečtinaItalštinaNorština, Bokmål (Norsko)Polština (Polsko)PortugalštinaRuština (Rusko)ŠpanělštinaŠvédštinaTurečtina (Turecko)Produkt 3: Informace*Číslo dílu / seznamuŠarže / Sériové čísloVerze CLEWVerze analyzátoruSada jednotekVerze Datového mgmt Přidat OdstranitŽádost o vráceníRGA č.Zpoplatněné číslo objednávkyMnožství Přidat OdstranitProdukt 4Produkt 4: Název*Produkt 4: JazykDánštinaHolandštinaAngličtinaAngličtina (Kanada)Čeština (Velká Británie)FrancouzštinaFrancouzština (Francie)NěmčinaŘečtinaItalštinaNorština, Bokmål (Norsko)Polština (Polsko)PortugalštinaRuština (Rusko)ŠpanělštinaŠvédštinaTurečtina (Turecko)Produkt 4: Informace*Číslo dílu / seznamuŠarže / Sériové čísloVerze CLEWVerze analyzátoruSada jednotekVerze Datového mgmt Přidat OdstranitŽádost o vráceníRGA č.Zpoplatněné číslo objednávkyMnožství Přidat OdstranitProdukt 5Produkt 5: Název*Produkt 5: JazykDánštinaHolandštinaAngličtinaAngličtina (Kanada)Čeština (Velká Británie)FrancouzštinaFrancouzština (Francie)NěmčinaŘečtinaItalštinaNorština, Bokmål (Norsko)Polština (Polsko)PortugalštinaRuština (Rusko)ŠpanělštinaŠvédštinaTurečtina (Turecko)Produkt 5: Informace*Číslo dílu / seznamuŠarže / Sériové čísloVerze CLEWVerze analyzátoruSada jednotekVerze Datového mgmt Přidat OdstranitŽádost o vráceníRGA č.Zpoplatněné číslo objednávkyMnožství Přidat Odstranit Popis incidentuPoskytněte jasné stručné prohlášení o problému popisující dotaz, stížnost nebo opravu zákazníka. Podrobný seznam smysluplných údajů ke shromažďování naleznete v části 2.4 Q04.01.007 nebo Q04.01.001. Prohlášení o problému by se mělo zabývat následujícími otázkami: Co se děje se systémem, testem nebo analyzátorem? Co se neděje, co by mělo být? Kde je problém vidět? Kde není v systému žádný problém (nebo jaké testy nebo testy atd. provádějí bez problémů)? Kdy k problému dochází? Kdy se problém NEPROJEVUJE? Jak rozsáhlá je tato problematika (nebo jak omezená)? Existují konkrétní údaje vztahující se na danou situaci? Jaké byly očekávané výsledky? Odpovídají výsledky klinickému obrazu? Popis incidentuShrnutí podporyJe třeba odkazovat na související dokumenty, které slouží k poskytování pokynů, řešení potíží nebo řešení problému nebo problému zákazníka. Zahrnout kroky pro řešení potíží poskytnuté zákazníkovi Požádal zákazníka o provedení keramické kazety Asistovaný zákazník s postupem aktualizace softwaru Uveďte, zda bude zařízení i-STAT opraveno nebo vyměněno.Shrnutí Kontrola incidentůJe to nežádoucí účinek? *Jakýkoli incident, u kterého existuje podezření, že použití přípravku mělo za následek nebo bylo spojeno s nepříznivým výsledkem (úmrtí nebo vážné zranění) pro pacienta nebo uživatele výrobku. Ano Ne Nevím Komentáře*KomentářeOtázky týkající se hodnocení nežádoucích účinků1. Byly výsledky kontroly kvality kapalin mimo přijatelné limity výrobce? Selhal elektronický simulátor (interní nebo externí)? * Ano Ne Nevím 2. Byly výsledky pacientů generované i-STAT nepřijatelné na základě klinického vzhledu pacienta? * Ano Ne Nevím 3. Byly tyto podezřelé (neočekávané) výsledky uvolněny lékaři nebo pečovateli? * Ano Ne Nevím 4. Ovlivnily nepřijatelné výsledky péči o pacienty? Pokud ano, popište, jak byla ovlivněna péče o pacienty. *Příklady: Pacientovi nebylo poskytnuto potřebné lékařské ošetření na základě výsledku i-STAT Pacient šel do nemocnice na základě výsledku i-STAT a podstoupil léčbu, která nemusela být nutná Pacient podstoupil invazivní chirurgický zákrok kvůli výsledku i-STAT Pacient obdržel změnu léku nebo dávkování na základě výsledku i-STAT Ano Ne Nevím 5 - Vyžadovaly nepřijatelné výsledky, aby pacient podstoupil lékařskou nebo chirurgickou léčbu? Pokud ano, popište. *Příklady: Pacientovi nebylo poskytnuto potřebné lékařské ošetření na základě výsledku i-STAT Pacient šel do nemocnice na základě výsledku i-STAT a podstoupil léčbu, která nemusela být nutná Pacient podstoupil invazivní chirurgický zákrok kvůli výsledku i-STAT Pacient obdržel změnu léku nebo dávkování na základě výsledku i-STAT Ano Ne Nevím Došlo k poruše produktu? *Nesplnění výkonnostní specifikace zařízení; nebo jinak provádět tak, jak bylo zamýšleno (například abnormální míra potlačených výsledků). Specifikace funkční způsobilosti zahrnují všechna tvrzení uvedená v označení prostředku.Pokud ano, popište to v sekci komentářů a do 15 dnů odešlete formulář technické podpoře APOC. Ano Ne Nevím KomentářeZpráva o incidentuByl incident/nežádoucí příhoda/porucha nahlášena místní regulační agentuře?Pokud ano, poskytněte kopie jakékoli komunikační dokumentace, např. formuláře. Ano Ne Nevím Komentáře UsneseníByl problém vyřešen pomocí kroků pro řešení potíží? * Ano Ne Nevím Pokud ne, uveďte prosím další kroky, které je třeba podniknout, pokud existují. PřezkoumáníZprávy o kontaktech zákazníků budou zaslány technickým službám Abbott Point of Care do 15. dne následujícího měsíce. {all_fields}Seznam Přidat Odstranit