"*" indica i campi obbligatori Fase 1 di 8 - I vostri dati 12% EmailQuesto campo è per scopi di convalida e dovrebbe essere lasciato invariato.Le vostre informazioniNome*Email* Datore di lavoro*Indirizzo* Indirizzo stradale Indirizzo Linea 2 Città Stato / Provincia / Regione CAP/Codice postale Paese AfghanistanAlbaniaAlgeriaSamoa americaneAndorraAngolaAnguillaAntartideAntigua e BarbudaArgentinaArmeniaArubaAustraliaAustriaAzerbaijanBahamasBahrainBangladeshBarbadosBielorussiaBelgioBelizeBeninBermudaBhutanBoliviaBonaire, Sint Eustatius e SabaBosnia ed ErzegovinaBotswanaIsola BouvetBrasileTerritorio britannico dell'Oceano IndianoBrunei DarussalamBulgariaBurkina FasoBurundiCabo VerdeCambogiaCamerunCanadaIsole CaymanRepubblica CentrafricanaChadCileCinaIsola di NataleIsole CocosColombiaComoreCongoCongo, Repubblica Democratica delIsole CookCosta RicaCroaziaCubaCuraçaoCiproCechiaCosta d'AvorioDanimarcaGibutiDominicaRepubblica DominicanaEcuadorEgittoEl SalvadorGuinea EquatorialeEritreaEstoniaEswatiniEtiopiaIsole FalklandIsole FaroeFijiFinlandiaFranciaGuiana francesePolinesia FranceseTerritori meridionali francesiGabonGambiaGeorgiaGermaniaGhanaGibilterraGreciaGroenlandiaGrenadaGuadalupaGuamGuatemalaGuernseyGuineaGuinea-BissauGuyanaHaitiIsola Heard e Isole McDonaldSanta SedeHondurasHong KongUngheriaIslandaIndiaIndonesiaIranIraqIrlandaIsola di ManIsraeleItaliaGiamaicaGiapponeJerseyJordanKazakistanKenyaKiribatiCorea, Repubblica Popolare Democratica diCorea, Repubblica diKuwaitKirghizistanRepubblica Democratica Popolare del LaosLettoniaLibanoLesothoLiberiaLibiaLiechtensteinLituaniaLussemburgoMacaoMadagascarMalawiMalesiaMaldiveMaliMaltaIsole MarshallMartinicaMauritaniaMauritiusMayotteMessicoMicronesiaMoldovaMonacoMongoliaMontenegroMontserratMaroccoMozambicoMyanmarNamibiaNauruNepalPaesi BassiNuova CaledoniaNuova ZelandaNicaraguaNigerNigeriaNiueIsola NorfolkMacedonia del NordIsole Marianne SettentrionaliNorvegiaOmanPakistanPalauPalestina, Stato diPanamaPapua Nuova GuineaParaguayPerùFilippinePitcairnPoloniaPortogalloPortoricoQatarRomaniaFederazione RussaRuandaRéunionSaint BarthélemySant'Elena, Ascensione e Tristan da CunhaSaint Kitts e NevisSanta LuciaSan MartinoSaint Pierre e MiquelonSaint Vincent e GrenadineSamoaSan MarinoSao Tome e PrincipeArabia SauditaSenegalSerbiaSeychellesSierra LeoneSingaporeSint MaartenSlovacchiaSloveniaIsole SalomoneSomaliaSudafricaGeorgia del Sud e Isole Sandwich del SudSudan del SudSpagnaSri LankaSudanSurinameSvalbard e Jan MayenSveziaSvizzeraRepubblica Araba di SiriaTaiwanTajikistanTanzania, Repubblica Unita diThailandiaTimor-LesteTogoTokelauTongaTrinidad e TobagoTunisiaTurkmenistanIsole Turks e CaicosTuvaluTürkiyeIsole minori esterne degli Stati UnitiUgandaUcrainaEmirati Arabi UnitiRegno UnitoStati UnitiUruguayUzbekistanVanuatuVenezuelaVietnamIsole Vergini britannicheIsole Vergini, Stati UnitiWallis e FutunaSahara occidentaleYemenZambiaZimbabweIsole Åland Telefono*FaxAvete ricevuto richieste di informazioni, reclami o riparazioni da parte dei clienti questo mese?* Sì No Selezionare il mese e l'anno per la segnalazione di "nessun contatto cliente".GennaioFebbraioMarzoAprileMaggioGiugnoLuglioAgostoSettembreOttobreNovembreDicembre201820192020202120222023202420252026 Informazioni generaliIncidente n.Data del contatto con il cliente* MM barra DD barra YYYY Motivo del ritardo nella registrazione*Il reclamo è arrivato dopo l'orario di lavoro.Il sistema non era disponibile al momento della segnalazione del problema.Sono un distributore e ho già creato un record del reclamo in un altro sistema.Data di inserimento nel sistema dei reclami dei partner commerciali* MM barra DD barra YYYY Data di chiusura Nel sistema dei reclami dei partner commerciali MM barra DD barra YYYY Informazioni sul clienteDivulgazione del cliente Non sono autorizzato a divulgare queste informazioni. Nome del cliente*Email del cliente* Cliente Datore di lavoro* Indirizzo del cliente Indirizzo cliente 2 Città del cliente Stato/Provincia/Territorio del cliente Codice postale del cliente Paese del cliente AfghanistanAlbaniaAlgeriaSamoa americaneAndorraAngolaAnguillaAntartideAntigua e BarbudaArgentinaArmeniaArubaAustraliaAustriaAzerbaijanBahamasBahrainBangladeshBarbadosBielorussiaBelgioBelizeBeninBermudaBhutanBoliviaBonaire, Sint Eustatius e SabaBosnia ed ErzegovinaBotswanaIsola BouvetBrasileTerritorio britannico dell'Oceano IndianoBrunei DarussalamBulgariaBurkina FasoBurundiCabo VerdeCambogiaCamerunCanadaIsole CaymanRepubblica CentrafricanaChadCileCinaIsola di NataleIsole CocosColombiaComoreCongoCongo, Repubblica Democratica delIsole CookCosta RicaCroaziaCubaCuraçaoCiproCechiaCosta d'AvorioDanimarcaGibutiDominicaRepubblica DominicanaEcuadorEgittoEl SalvadorGuinea EquatorialeEritreaEstoniaEswatiniEtiopiaIsole FalklandIsole FaroeFijiFinlandiaFranciaGuiana francesePolinesia FranceseTerritori meridionali francesiGabonGambiaGeorgiaGermaniaGhanaGibilterraGreciaGroenlandiaGrenadaGuadalupaGuamGuatemalaGuernseyGuineaGuinea-BissauGuyanaHaitiIsola Heard e Isole McDonaldSanta SedeHondurasHong KongUngheriaIslandaIndiaIndonesiaIranIraqIrlandaIsola di ManIsraeleItaliaGiamaicaGiapponeJerseyJordanKazakistanKenyaKiribatiCorea, Repubblica Popolare Democratica diCorea, Repubblica diKuwaitKirghizistanRepubblica Democratica Popolare del LaosLettoniaLibanoLesothoLiberiaLibiaLiechtensteinLituaniaLussemburgoMacaoMadagascarMalawiMalesiaMaldiveMaliMaltaIsole MarshallMartinicaMauritaniaMauritiusMayotteMessicoMicronesiaMoldovaMonacoMongoliaMontenegroMontserratMaroccoMozambicoMyanmarNamibiaNauruNepalPaesi BassiNuova CaledoniaNuova ZelandaNicaraguaNigerNigeriaNiueIsola NorfolkMacedonia del NordIsole Marianne SettentrionaliNorvegiaOmanPakistanPalauPalestina, Stato diPanamaPapua Nuova GuineaParaguayPerùFilippinePitcairnPoloniaPortogalloPortoricoQatarRomaniaFederazione RussaRuandaRéunionSaint BarthélemySant'Elena, Ascensione e Tristan da CunhaSaint Kitts e NevisSanta LuciaSan MartinoSaint Pierre e MiquelonSaint Vincent e GrenadineSamoaSan MarinoSao Tome e PrincipeArabia SauditaSenegalSerbiaSeychellesSierra LeoneSingaporeSint MaartenSlovacchiaSloveniaIsole SalomoneSomaliaSudafricaGeorgia del Sud e Isole Sandwich del SudSudan del SudSpagnaSri LankaSudanSurinameSvalbard e Jan MayenSveziaSvizzeraRepubblica Araba di SiriaTaiwanTajikistanTanzania, Repubblica Unita diThailandiaTimor-LesteTogoTokelauTongaTrinidad e TobagoTunisiaTurkmenistanIsole Turks e CaicosTuvaluTürkiyeIsole minori esterne degli Stati UnitiUgandaUcrainaEmirati Arabi UnitiRegno UnitoStati UnitiUruguayUzbekistanVanuatuVenezuelaVietnamIsole Vergini britannicheIsole Vergini, Stati UnitiWallis e FutunaSahara occidentaleYemenZambiaZimbabweIsole Åland Telefono del cliente*Fax clienteNumero Informazioni sul prodottoNumero di problemi del prodotto 1 2 3 4 5 Prodotto 1Prodotto 1: Nome*Prodotto 1: LinguaDaneseOlandeseIngleseInglese (Canada)Inglese (Regno Unito)FranceseFrancese (Francia)TedescoGrecoItalianoNorvegese, Bokmål (Norvegia)Polacco (Polonia)PortogheseRusso (Russia)SpagnoloSvedeseTurco (Turchia)Prodotto 1: Informazioni*Numero di parte/listinoLotto / Numero di serieVersione CLEWVersione dell'analizzatoreSet di unitàVersione di gestione dei dati Aggiungi RimuovereRichiesta di restituzioneRGA No.N. PO addebitabileQuantità Aggiungi RimuovereProdotto 2Prodotto 2: Nome*Prodotto 2: LinguaDaneseOlandeseIngleseInglese (Canada)Inglese (Regno Unito)FranceseFrancese (Francia)TedescoGrecoItalianoNorvegese, Bokmål (Norvegia)Polacco (Polonia)PortogheseRusso (Russia)SpagnoloSvedeseTurco (Turchia)Prodotto 2: Informazioni*Numero di parte/listinoLotto / Numero di serieVersione CLEWVersione dell'analizzatoreSet di unitàVersione di gestione dei dati Aggiungi RimuovereRichiesta di restituzioneRGA No.N. PO addebitabileQuantità Aggiungi RimuovereProdotto 3Prodotto 3: Nome*Prodotto 3: LinguaDaneseOlandeseIngleseInglese (Canada)Inglese (Regno Unito)FranceseFrancese (Francia)TedescoGrecoItalianoNorvegese, Bokmål (Norvegia)Polacco (Polonia)PortogheseRusso (Russia)SpagnoloSvedeseTurco (Turchia)Prodotto 3: Informazioni*Numero di parte/listinoLotto / Numero di serieVersione CLEWVersione dell'analizzatoreSet di unitàVersione di gestione dei dati Aggiungi RimuovereRichiesta di restituzioneRGA No.N. PO addebitabileQuantità Aggiungi RimuovereProdotto 4Prodotto 4: Nome*Prodotto 4: LinguaDaneseOlandeseIngleseInglese (Canada)Inglese (Regno Unito)FranceseFrancese (Francia)TedescoGrecoItalianoNorvegese, Bokmål (Norvegia)Polacco (Polonia)PortogheseRusso (Russia)SpagnoloSvedeseTurco (Turchia)Prodotto 4: Informazioni*Numero di parte/listinoLotto / Numero di serieVersione CLEWVersione dell'analizzatoreSet di unitàVersione di gestione dei dati Aggiungi RimuovereRichiesta di restituzioneRGA No.N. PO addebitabileQuantità Aggiungi RimuovereProdotto 5Prodotto 5: Nome*Prodotto 5: LinguaDaneseOlandeseIngleseInglese (Canada)Inglese (Regno Unito)FranceseFrancese (Francia)TedescoGrecoItalianoNorvegese, Bokmål (Norvegia)Polacco (Polonia)PortogheseRusso (Russia)SpagnoloSvedeseTurco (Turchia)Prodotto 5: Informazioni*Numero di parte/listinoLotto / Numero di serieVersione CLEWVersione dell'analizzatoreSet di unitàVersione di gestione dei dati Aggiungi RimuovereRichiesta di restituzioneRGA No.N. PO addebitabileQuantità Aggiungi Rimuovere Descrizione dell'incidenteFornire una dichiarazione chiara e concisa del problema che descriva la richiesta, il reclamo o la riparazione del cliente. Per un elenco dettagliato dei dati significativi da raccogliere, consultare la sezione 2.4 della Q04.01.007 o la Q04.01.001, a seconda dei casi. La dichiarazione del problema deve rispondere alle seguenti domande: Cosa succede al sistema, al dosaggio o all'analizzatore? Cosa non sta accadendo e cosa invece dovrebbe accadere? Dove viene visto il problema? Dove non ci sono problemi nel sistema (o quali test o analisi, ecc. funzionano senza problemi)? Quando si verifica il problema? Quando il problema NON si manifesta? Quanto è esteso il problema (o quanto è limitato)? Esistono dati specifici applicabili alla situazione? Quali erano i risultati attesi? I risultati corrispondono al quadro clinico? Descrizione dell'incidenteRiepilogo del supportoÈ necessario fare riferimento ai documenti associati utilizzati per fornire una guida, risolvere i problemi o risolvere il problema/la preoccupazione del cliente. Includere le fasi di risoluzione dei problemi fornite al cliente Richiesta al cliente di eseguire la cartuccia di ceramica Assistenza ai clienti nella procedura di aggiornamento del software Includere se l'apparecchiatura i-STAT sarà riparata o sostituita.Sintesi Recensione dell'incidenteSi tratta di un evento avverso?*Qualsiasi incidente in cui si sospetta che l'uso del prodotto abbia provocato o sia stato associato a un esito negativo (morte o lesioni gravi) per un paziente o un utente del prodotto. Sì No Non lo so Commenti*CommentiDomande sulla valutazione degli eventi avversi1. I risultati del controllo di qualità dei liquidi erano al di fuori dei limiti accettabili del produttore? Il simulatore elettronico (interno o esterno) si è guastato?* Sì No Non lo so 2. I risultati del paziente generati dall'i-STAT erano inaccettabili in base all'aspetto clinico del paziente?* Sì No Non lo so 3. Questi risultati sospetti (inaspettati) sono stati comunicati a un medico o a un assistente?* Sì No Non lo so 4. I risultati inaccettabili hanno influito sull'assistenza al paziente? Se sì, descrivere in che modo l'assistenza al paziente è stata influenzata.*Esempi: Un paziente non ha ricevuto le cure mediche necessarie in base al risultato di i-STAT Un paziente si è recato in ospedale sulla base del risultato di i-STAT e ha ricevuto un trattamento che potrebbe non essere necessario. Il paziente è stato sottoposto a una procedura chirurgica invasiva a causa del risultato dell'i-STAT. Il paziente ha ricevuto una modifica del farmaco o del dosaggio in base al risultato di i-STAT Sì No Non lo so 5 - I risultati inaccettabili hanno richiesto al paziente un trattamento medico o chirurgico? Se sì, descrivere.*Esempi: Un paziente non ha ricevuto le cure mediche necessarie in base al risultato di i-STAT Un paziente si è recato in ospedale sulla base del risultato di i-STAT e ha ricevuto un trattamento che potrebbe non essere necessario. Il paziente è stato sottoposto a una procedura chirurgica invasiva a causa del risultato dell'i-STAT. Il paziente ha ricevuto una modifica del farmaco o del dosaggio in base al risultato di i-STAT Sì No Non lo so Il prodotto ha avuto un malfunzionamento?*L'incapacità del dispositivo di soddisfare le sue specifiche di prestazione o di funzionare come previsto (ad esempio, un tasso anormale di risultati soppressi). Le specifiche di prestazione comprendono tutte le indicazioni riportate nell'etichettatura del dispositivo. In caso affermativo, descrivere nella sezione commenti e inviare il modulo all'Assistenza tecnica APOC entro 15 giorni. Sì No Non lo so CommentiRapporto sull'incidenteL'incidente/evento avverso/malfunzionamento è stato segnalato a un'agenzia di regolamentazione locale?In caso affermativo, fornire copie di qualsiasi documento di comunicazione, ad esempio moduli. Sì No Non lo so Commenti RisoluzioneIl problema è stato risolto attraverso le fasi di risoluzione dei problemi?* Sì No Non lo so In caso di risposta negativa, si prega di indicare le eventuali misure aggiuntive da adottare. RecensioneI rapporti sui contatti con i clienti saranno inviati ai servizi tecnici di Abbott Point of Care entro il 15 del mese successivo. {tutti_i_campi}Elenco Aggiungi Rimuovere