"*" tarkoittaa pakollisia kenttiä Vaihe 1 8:sta - Tietosi 12% InstagramTämä kenttä on validointia varten, ja se on jätettävä ennalleen.TietosiNimi*Sähköposti* Työnantaja*Osoite* Katuosoite Osoite rivi 2 Kaupunki Osavaltio / maakunta / alue Postinumero / postinumero Maa AfganistanAlbaniaAlgeriaAmerikan SamoaAndorraAngolaAnguillaEtelämannerAntigua ja BarbudaArgentiinaArmeniaArubaAustraliaItävaltaAzerbaidzanBahamaBahrainBangladeshBarbadosValko-VenäjäBelgiaBelizeBeninBermudaBhutanBoliviaBonaire, Sint Eustatius ja Saba.Bosnia ja HertsegovinaBotswanaBouvet’nsaariBrasiliaIson-Britannian Intian valtameren alueBrunei DarussalamBulgariaBurkina FasoBurundiCabo VerdeKambodžaKamerunKanadaCaymansaaretKeski-Afrikan tasavaltaTšadChileKiinaJoulusaariKookossaaretKolumbiaKomoritKongoKongo, Kongon demokraattinen tasavaltaCookinsaaretCosta RicaKroatiaKuubaCuraçaoKyprosTšekkiNorsunluurannikkoTanskaDjiboutiDominicaDominikaaninen tasavaltaEcuadorEgyptiEl SalvadorPäiväntasaajan GuineaEritreaViroEswatiniEtiopiaFalklandinsaaretFärsaaretFidžiSuomiRanskaRanskan GuayanaRanskan PolynesiaRanskan eteläiset alueetGabonGambiaGeorgiaSaksaGhanaGibraltarKreikkaGrönlantiGrenadaGuadeloupeGuamGuatemalaGuernseyGuineaGuinea-BissauGuyanaHaitiHeard Island ja McDonaldsaaretPyhä istuinHondurasHongkongUnkariIslantiIntiaIndonesiaIranIrakIrlantiMansaarellaIsraelItaliaJamaikaJapaniJerseyJordaniaKazakstanKeniaKiribatiKorean demokraattinen kansantasavaltaKorean tasavaltaKuwaitKirgisistanLaon demokraattinen kansantasavaltaLatviaLibanonLesothoLiberiaLibyaLiechtensteinLiettuaLuxemburgMacaoMadagaskarMalawiMalesiaMalediivitMaliMaltaMarshallinsaaretMartiniqueMauritaniaMauritiusMayotteMeksikoMikronesiaMoldovaMonacoMongoliaMontenegroMontserratMarokkoMosambikMyanmarNamibiaNauruNepalAlankomaatUusi-KaledoniaUusi-SeelantiNicaraguaNigerNigeriaNiueNorfolkinsaariPohjois-MakedoniaPohjois-MariaanitNorjaOmanPakistanPalauPalestiinan valtioPanamaPapua-Uusi-GuineaParaguayPeruFilippiinitPitcairnPuolaPortugaliPuerto RicoQatarRomaniaVenäjäRuandaRéunionPyhä BarthélemySaint Helena, Ascension ja Tristan da CunhaSaint Kitts ja NevisSaint LuciaSaint-MartinSaint Pierre ja MiquelonSaint Vincent ja grenadiinitSamoaSan MarinoSao Tome ja PrincipeSaudi-ArabiaSenegalSerbiaSeychellitSierra LeoneSingaporeSint MaartenSlovakiaSloveniaSalomonsaaretSomaliaEtelä-AfrikkaEtelä-Georgia ja Etelä-SandwichsaaretEtelä-SudanEspanjaSri LankaSudanSurinameHuippuvuorta ja Jan MayenRuotsiSveitsiSyyrian arabitasavaltaTaiwanTadžikistanTansania, Tansanian yhdistynyt tasavaltaThaimaaTimor-LesteTogoTokelauTongaTrinidad ja TobagoTunisiaTurkmenistanTurks- ja CaicossaaretTuvaluTürkiyeYhdysvaltain pienet syrjäiset saaretUgandaUkrainaYhdistyneet arabiemiirikunnatIso-BritanniaYhdysvallatUruguayUzbekistanVanuatuVenezuelaVietnamNeitsytsaaret, BrittiläinenNeitsytsaaret, YhdysvallatWallis ja FutunaLänsi-SaharaJemenSambiaZimbabweAhvenanmaa Puhelin*FaksiOnko sinulla asiakastiedusteluja, valituksia tai korjauksia tässä kuussa? * Kyllä Ei Valitse Kuukausi ja vuosi raportoidulle "ei asiakaskontaktia".TammikuuHelmikuuMaaliskuuHuhtikuuToukokuuKesäkuuHeinäkuuElokuuSyyskuuLokakuuMarraskuuJoulukuu201820192020202120222023202420252026 Yleiset tiedotTapahtuman nroAsiakaskontaktin päivämäärä* MM-vinoviiva DD-vinoviiva VVVV Rekisteröinnin viivästymisen syy*Valitus tuli aukioloaikojen jälkeen.Järjestelmä ei ollut käytettävissä, kun ongelmasta ilmoitettiin.Olen jakelija ja olen jo luonut rekisterin valituksesta toisessa järjestelmässä.Liikekumppanien valitusjärjestelmään syötetty päivämäärä* MM-vinoviiva DD-vinoviiva VVVV Sulkemispäivä liikekumppanien valitusjärjestelmässä MM-vinoviiva DD-vinoviiva VVVV AsiakastiedotAsiakkaan tiedottaminen En saa paljastaa näitä tietoja. Asiakkaan nimi*Asiakkaan sähköpostiosoite* Asiakkaan työnantaja* Asiakkaan osoite Asiakkaan osoite 2 Asiakas Kaupunki / kaupunki Asiakkaan osavaltio / maakunta / alue Asiakkaan postinumero Asiakasmaa AfganistanAlbaniaAlgeriaAmerikan SamoaAndorraAngolaAnguillaEtelämannerAntigua ja BarbudaArgentiinaArmeniaArubaAustraliaItävaltaAzerbaidzanBahamaBahrainBangladeshBarbadosValko-VenäjäBelgiaBelizeBeninBermudaBhutanBoliviaBonaire, Sint Eustatius ja Saba.Bosnia ja HertsegovinaBotswanaBouvet’nsaariBrasiliaIson-Britannian Intian valtameren alueBrunei DarussalamBulgariaBurkina FasoBurundiCabo VerdeKambodžaKamerunKanadaCaymansaaretKeski-Afrikan tasavaltaTšadChileKiinaJoulusaariKookossaaretKolumbiaKomoritKongoKongo, Kongon demokraattinen tasavaltaCookinsaaretCosta RicaKroatiaKuubaCuraçaoKyprosTšekkiNorsunluurannikkoTanskaDjiboutiDominicaDominikaaninen tasavaltaEcuadorEgyptiEl SalvadorPäiväntasaajan GuineaEritreaViroEswatiniEtiopiaFalklandinsaaretFärsaaretFidžiSuomiRanskaRanskan GuayanaRanskan PolynesiaRanskan eteläiset alueetGabonGambiaGeorgiaSaksaGhanaGibraltarKreikkaGrönlantiGrenadaGuadeloupeGuamGuatemalaGuernseyGuineaGuinea-BissauGuyanaHaitiHeard Island ja McDonaldsaaretPyhä istuinHondurasHongkongUnkariIslantiIntiaIndonesiaIranIrakIrlantiMansaarellaIsraelItaliaJamaikaJapaniJerseyJordaniaKazakstanKeniaKiribatiKorean demokraattinen kansantasavaltaKorean tasavaltaKuwaitKirgisistanLaon demokraattinen kansantasavaltaLatviaLibanonLesothoLiberiaLibyaLiechtensteinLiettuaLuxemburgMacaoMadagaskarMalawiMalesiaMalediivitMaliMaltaMarshallinsaaretMartiniqueMauritaniaMauritiusMayotteMeksikoMikronesiaMoldovaMonacoMongoliaMontenegroMontserratMarokkoMosambikMyanmarNamibiaNauruNepalAlankomaatUusi-KaledoniaUusi-SeelantiNicaraguaNigerNigeriaNiueNorfolkinsaariPohjois-MakedoniaPohjois-MariaanitNorjaOmanPakistanPalauPalestiinan valtioPanamaPapua-Uusi-GuineaParaguayPeruFilippiinitPitcairnPuolaPortugaliPuerto RicoQatarRomaniaVenäjäRuandaRéunionPyhä BarthélemySaint Helena, Ascension ja Tristan da CunhaSaint Kitts ja NevisSaint LuciaSaint-MartinSaint Pierre ja MiquelonSaint Vincent ja grenadiinitSamoaSan MarinoSao Tome ja PrincipeSaudi-ArabiaSenegalSerbiaSeychellitSierra LeoneSingaporeSint MaartenSlovakiaSloveniaSalomonsaaretSomaliaEtelä-AfrikkaEtelä-Georgia ja Etelä-SandwichsaaretEtelä-SudanEspanjaSri LankaSudanSurinameHuippuvuorta ja Jan MayenRuotsiSveitsiSyyrian arabitasavaltaTaiwanTadžikistanTansania, Tansanian yhdistynyt tasavaltaThaimaaTimor-LesteTogoTokelauTongaTrinidad ja TobagoTunisiaTurkmenistanTurks- ja CaicossaaretTuvaluTürkiyeYhdysvaltain pienet syrjäiset saaretUgandaUkrainaYhdistyneet arabiemiirikunnatIso-BritanniaYhdysvallatUruguayUzbekistanVanuatuVenezuelaVietnamNeitsytsaaret, BrittiläinenNeitsytsaaret, YhdysvallatWallis ja FutunaLänsi-SaharaJemenSambiaZimbabweAhvenanmaa Asiakkaan puhelin*Asiakkaan faksiNumero TuotetiedotEi. tuoteongelmista 1 2 3 4 5 Tuote 1Tuote 1: Nimi*Tuote 1: KieliTanskaHollantiEnglantienglanti (Kanada)englanti (Iso-Britannia)Ranskaranska (Ranska)SaksaKreikkaItalianorja, Bokmål (Norja)puola (Puola)Portugalivenäjä (Venäjä)EspanjaRuotsiturkki (Turkki)Tuote 1: Tiedot*Osan / luettelon nroErä- / sarjanumeroCLEW-versioAnalysaattorin versioYksikköjoukkoData mgmt -versio Lisätä PoistaaPyydä palautustaRGA-nroVeloitettava ostotilauksen nroMäärä Lisätä PoistaaTuote 2Tuote 2: Nimi*Tuote 2: KieliTanskaHollantiEnglantienglanti (Kanada)englanti (Iso-Britannia)Ranskaranska (Ranska)SaksaKreikkaItalianorja, Bokmål (Norja)puola (Puola)Portugalivenäjä (Venäjä)EspanjaRuotsiturkki (Turkki)Tuote 2: Tiedot*Osan / luettelon nroErä- / sarjanumeroCLEW-versioAnalysaattorin versioYksikköjoukkoData mgmt -versio Lisätä PoistaaPyydä palautustaRGA-nroVeloitettava ostotilauksen nroMäärä Lisätä PoistaaTuote 3Tuote 3: Nimi*Tuote 3: KieliTanskaHollantiEnglantienglanti (Kanada)englanti (Iso-Britannia)Ranskaranska (Ranska)SaksaKreikkaItalianorja, Bokmål (Norja)puola (Puola)Portugalivenäjä (Venäjä)EspanjaRuotsiturkki (Turkki)Tuote 3: Tietoa*Osan / luettelon nroErä- / sarjanumeroCLEW-versioAnalysaattorin versioYksikköjoukkoData mgmt -versio Lisätä PoistaaPyydä palautustaRGA-nroVeloitettava ostotilauksen nroMäärä Lisätä PoistaaTuote 4Tuote 4: Nimi*Tuote 4: KieliTanskaHollantiEnglantienglanti (Kanada)englanti (Iso-Britannia)Ranskaranska (Ranska)SaksaKreikkaItalianorja, Bokmål (Norja)puola (Puola)Portugalivenäjä (Venäjä)EspanjaRuotsiturkki (Turkki)Tuote 4: Tiedot*Osan / luettelon nroErä- / sarjanumeroCLEW-versioAnalysaattorin versioYksikköjoukkoData mgmt -versio Lisätä PoistaaPyydä palautustaRGA-nroVeloitettava ostotilauksen nroMäärä Lisätä PoistaaTuote 5Tuote 5: Nimi*Tuote 5: KieliTanskaHollantiEnglantienglanti (Kanada)englanti (Iso-Britannia)Ranskaranska (Ranska)SaksaKreikkaItalianorja, Bokmål (Norja)puola (Puola)Portugalivenäjä (Venäjä)EspanjaRuotsiturkki (Turkki)Tuote 5: Tiedot*Osan / luettelon nroErä- / sarjanumeroCLEW-versioAnalysaattorin versioYksikköjoukkoData mgmt -versio Lisätä PoistaaPyydä palautustaRGA-nroVeloitettava ostotilauksen nroMäärä Lisätä Poistaa Tapahtuman kuvausAnna selkeä tiivis ongelmalausunto, joka kuvaa asiakkaan tiedustelua, valitusta tai korjausta. Katso yksityiskohtainen luettelo kerättävistä merkityksellisistä tiedoista kohdasta Q04.01.007. Ongelmalausunnossa on käsiteltävä seuraavia kysymyksiä: Mitä tapahtuu järjestelmälle, määritykselle tai analysaattorille? Mitä sellaista ei tapahdu, mitä pitäisi olla? Missä asia näkyy? Missä järjestelmässä ei ole ongelmia (tai mitä määrityksiä tai testejä jne. suoritetaan ilman ongelmia)? Milloin ongelma ilmenee? Milloin ongelma EI ilmene? Kuinka laaja asia on (tai kuinka rajallinen)? Onko tilanteeseen sovellettavia erityisiä tietoja? Mitkä olivat odotetut tulokset? Sopivatko tulokset kliiniseen kuvaan? Tapahtuman kuvausTuen yhteenvetoAsiaan liittyviin asiakirjoihin, joita käytetään ohjeistuksen antamiseen, vianmääritykseen tai asiakkaan ongelman/huolenaiheen ratkaisemiseen, on viitattava. Sisällytä asiakkaalle annetut vianmääritysvaiheet Pyysi asiakasta suorittamaan keraamisen kasetin Avustettu asiakas ohjelmistopäivitysmenettelyllä Sisällytä, jos i-STAT-laitteet korjataan tai vaihdetaan.Yhteenveto Tapahtuman tarkistusOnko tämä haittatapahtuma? *Kaikki tapaukset, joissa tuotteen käytön epäillään johtaneen tai liittyneen tuotteen potilaalle tai käyttäjälle haitalliseen tulokseen (kuolemaan tai vakavaan loukkaantumiseen). Kyllä Ei Minä en tiedä Kommentit*KommentitHaittatapahtumien arviointikysymykset1. Olivatko nesteen laadunvalvontatulokset valmistajan hyväksyttävien rajojen ulkopuolella? Epäonnistuiko elektroninen simulaattori (sisäinen tai ulkoinen)? * Kyllä Ei Minä en tiedä 2. Olivatko i-STAT: n tuottamat potilastulokset mahdottomia hyväksyä potilaan kliinisen ulkonäön perusteella? * Kyllä Ei Minä en tiedä 3. Luovutettiinko nämä epäillyt (odottamattomat) tulokset lääkärille tai hoitajalle? * Kyllä Ei Minä en tiedä 4. Vaikuttivatko sietämättömät tulokset potilaiden hoitoon? Jos kyllä, kuvaile, miten potilaan hoito vaikutti. *Esimerkkejä: Potilas ei saanut tarvittavaa lääketieteellistä hoitoa i-STAT-tuloksen perusteella Potilas meni sairaalaan i-STAT-tuloksen perusteella ja sai hoitoa, joka ei ehkä ollut tarpeen Potilaalle tehtiin invasiivinen kirurginen toimenpide i-STAT-tuloksen vuoksi Potilas sai lääke- tai annosmuutoksen i-STAT-tuloksen perusteella Kyllä Ei Minä en tiedä 5 - Edellyttivätkö sietämättömät tulokset potilasta saamaan lääketieteellistä tai kirurgista hoitoa? Jos kyllä, kuvaile. *Esimerkkejä: Potilas ei saanut tarvittavaa lääketieteellistä hoitoa i-STAT-tuloksen perusteella Potilas meni sairaalaan i-STAT-tuloksen perusteella ja sai hoitoa, joka ei ehkä ollut tarpeen Potilaalle tehtiin invasiivinen kirurginen toimenpide i-STAT-tuloksen vuoksi Potilas sai lääke- tai annosmuutoksen i-STAT-tuloksen perusteella Kyllä Ei Minä en tiedä Oliko tuotteessa toimintahäiriö? *Laitteen epäonnistuminen suorituskykyvaatimusten täyttämisessä; tai muuten suorittaa tarkoitetulla tavalla (esimerkiksi epänormaali tukahdutettujen tulosten määrä). Suorituskykyvaatimukset sisältävät kaikki laitteen merkinnöissä esitetyt väitteet.Jos vastaus on kyllä, kuvaile kommenttiosiossa ja lähetä lomake APOC:n tekniselle tuelle 15 päivän kuluessa. Kyllä Ei Minä en tiedä KommentitVaaratilanneraporttiIlmoitettiinko vaaratilanteesta/haittatapahtumasta/toimintahäiriöstä paikalliselle sääntelyvirastolle?Jos vastaus on kyllä, toimita jäljennökset mahdollisista viestintäasiakirjoista, kuten lomakkeista. Kyllä Ei Minä en tiedä Kommentit PäätöslauselmaRatkaistiinko ongelma vianmääritysvaiheiden avulla? * Kyllä Ei Minä en tiedä Jos ei, ilmoittakaa mahdollisista lisätoimista. ArvosteluAsiakaskontaktiraportit lähetetään Abbott Point of Caren tekniseen palveluun seuraavan kuukauden 15. {all_fields}Lista Lisätä Poistaa