"*" indique les champs obligatoires Étape 1 de 8 - Vos informations 12% LinkedInCe champ est destiné à la validation et doit être laissé inchangé.Vos informationsNom*Email* Employeur*Adresse* Adresse (rue) Ligne d'adresse 2 Ville État / Province / Région Code postal Pays AfghanistanAlbanieAlgérieSamoa américainesAndorreAngolaAnguillaAntarctiqueAntigua et BarbudaArgentineArménieArubaAustralieAutricheAzerbaïdjanBahamasBahreïnBangladeshBarbadeBélarusBelgiqueBelizeBéninBermudesBhoutanBolivieBonaire, Sint Eustatius et SabaBosnie-HerzégovineBotswanaÎle BouvetBrésilTerritoire britannique de l'océan IndienBrunei DarussalamBulgarieBurkina FasoBurundiCabo VerdeCambodgeCamerounCanadaÎles CaïmansRépublique centrafricaineChadChiliChineÎle ChristmasÎles CocosColombieComoresCongoCongo, République démocratique duÎles CookCosta RicaCroatieCubaCuraçaoChypreTchécoslovaquieCôte d'IvoireDanemarkDjiboutiDominiqueRépublique dominicaineÉquateurÉgypteEl SalvadorGuinée équatorialeÉrythréeEstonieEswatiniÉthiopieÎles FalklandÎles FéroéFidjiFinlandeFranceGuyane françaisePolynésie françaiseTerritoires français du SudGabonGambieGéorgieAllemagneGhanaGibraltarGrèceGroenlandGrenadeGuadeloupeGuamGuatemalaGuerneseyGuinéeGuinée-BissauGuyaneHaïtiÎle Heard et îles McDonaldSaint-SiègeHondurasHong KongHongrieIslandeIndeIndonésieIranIrakIrlandeÎle de ManIsraëlItalieJamaïqueJaponJerseyJordanKazakhstanKenyaKiribatiCorée, République populaire démocratique deCorée, République deKoweïtKirghizistanRépublique démocratique populaire laoLettonieLibanLesothoLiberiaLibyeLiechtensteinLituanieLuxembourgMacaoMadagascarMalawiMalaisieMaldivesMaliMalteÎles MarshallMartiniqueMauritanieMauriceMayotteMexiqueMicronésieMoldavieMonacoMongolieMonténégroMontserratMarocMozambiqueMyanmarNamibieNauruNépalPays-BasNouvelle-CalédonieNouvelle-ZélandeNicaraguaNigerNigeriaNiueÎle NorfolkMacédoine du NordÎles Mariannes du NordNorvègeOmanPakistanPalauPalestine, État dePanamaPapouasie-Nouvelle-GuinéeParaguayPérouPhilippinesPitcairnPolognePortugalPorto RicoQatarRoumanieFédération de RussieRwandaRéunionSaint BarthélemySainte-Hélène, Ascension et Tristan da CunhaSaint-Kitts-et-NevisSainte-LucieSaint MartinSaint Pierre et MiquelonSaint-Vincent-et-les-GrenadinesSamoaSaint-MarinSao Tomé et PrincipeArabie SaouditeSénégalSerbieSeychellesSierra LeoneSingapourSint MaartenSlovaquieSlovénieÎles SalomonSomalieAfrique du SudGéorgie du Sud et les îles Sandwich du SudSud-SoudanEspagneSri LankaSoudanSurinameSvalbard et Jan MayenSuèdeSuisseRépublique arabe syrienneTaiwanTadjikistanTanzanie, République unie deThaïlandeTimor-LesteTogoTokelauTongaTrinité-et-TobagoTunisieTurkménistanÎles Turks et CaicosTuvaluTürkiyeÎles mineures éloignées des États-UnisOugandaUkraineÉmirats arabes unisRoyaume-UniÉtats-UnisUruguayOuzbékistanVanuatuVenezuelaViet NamVierges britanniques (îles)Îles Vierges, États-UnisWallis et FutunaSahara occidentalYémenZambieZimbabweÎles Åland Téléphone*FaxAvez-vous des demandes, des plaintes ou des réparations de clients ce mois-ci ?* Oui Non Sélectionnez le mois et l'année pour le rapport "aucun contact client".JanvierFévrierMarsAvrilMaiJuinJuilletAoûtSeptembreOctobreNovembreDécembre201820192020202120222023202420252026 Informations généralesIncident n°.Date du contact avec le client* MM slash DD slash YYYY Raison du retard d'enregistrement*La plainte a été déposée après les heures de bureau.Le système était indisponible au moment où le problème a été signalé.Je suis un distributeur et j'ai déjà créé un enregistrement de la plainte dans un autre système.Date d'entrée dans le système de plaintes des partenaires commerciaux* MM slash DD slash YYYY Date de clôture dans le système de plaintes des partenaires commerciaux MM slash DD slash YYYY Informations sur les clientsDivulgation aux clients Je ne suis pas autorisé à divulguer ces informations Nom du client*Courriel du client* Client employeur* Adresse du client Adresse du client 2 Ville du client État / Province / Territoire du client Code postal du client Pays du client AfghanistanAlbanieAlgérieSamoa américainesAndorreAngolaAnguillaAntarctiqueAntigua et BarbudaArgentineArménieArubaAustralieAutricheAzerbaïdjanBahamasBahreïnBangladeshBarbadeBélarusBelgiqueBelizeBéninBermudesBhoutanBolivieBonaire, Sint Eustatius et SabaBosnie-HerzégovineBotswanaÎle BouvetBrésilTerritoire britannique de l'océan IndienBrunei DarussalamBulgarieBurkina FasoBurundiCabo VerdeCambodgeCamerounCanadaÎles CaïmansRépublique centrafricaineChadChiliChineÎle ChristmasÎles CocosColombieComoresCongoCongo, République démocratique duÎles CookCosta RicaCroatieCubaCuraçaoChypreTchécoslovaquieCôte d'IvoireDanemarkDjiboutiDominiqueRépublique dominicaineÉquateurÉgypteEl SalvadorGuinée équatorialeÉrythréeEstonieEswatiniÉthiopieÎles FalklandÎles FéroéFidjiFinlandeFranceGuyane françaisePolynésie françaiseTerritoires français du SudGabonGambieGéorgieAllemagneGhanaGibraltarGrèceGroenlandGrenadeGuadeloupeGuamGuatemalaGuerneseyGuinéeGuinée-BissauGuyaneHaïtiÎle Heard et îles McDonaldSaint-SiègeHondurasHong KongHongrieIslandeIndeIndonésieIranIrakIrlandeÎle de ManIsraëlItalieJamaïqueJaponJerseyJordanKazakhstanKenyaKiribatiCorée, République populaire démocratique deCorée, République deKoweïtKirghizistanRépublique démocratique populaire laoLettonieLibanLesothoLiberiaLibyeLiechtensteinLituanieLuxembourgMacaoMadagascarMalawiMalaisieMaldivesMaliMalteÎles MarshallMartiniqueMauritanieMauriceMayotteMexiqueMicronésieMoldavieMonacoMongolieMonténégroMontserratMarocMozambiqueMyanmarNamibieNauruNépalPays-BasNouvelle-CalédonieNouvelle-ZélandeNicaraguaNigerNigeriaNiueÎle NorfolkMacédoine du NordÎles Mariannes du NordNorvègeOmanPakistanPalauPalestine, État dePanamaPapouasie-Nouvelle-GuinéeParaguayPérouPhilippinesPitcairnPolognePortugalPorto RicoQatarRoumanieFédération de RussieRwandaRéunionSaint BarthélemySainte-Hélène, Ascension et Tristan da CunhaSaint-Kitts-et-NevisSainte-LucieSaint MartinSaint Pierre et MiquelonSaint-Vincent-et-les-GrenadinesSamoaSaint-MarinSao Tomé et PrincipeArabie SaouditeSénégalSerbieSeychellesSierra LeoneSingapourSint MaartenSlovaquieSlovénieÎles SalomonSomalieAfrique du SudGéorgie du Sud et les îles Sandwich du SudSud-SoudanEspagneSri LankaSoudanSurinameSvalbard et Jan MayenSuèdeSuisseRépublique arabe syrienneTaiwanTadjikistanTanzanie, République unie deThaïlandeTimor-LesteTogoTokelauTongaTrinité-et-TobagoTunisieTurkménistanÎles Turks et CaicosTuvaluTürkiyeÎles mineures éloignées des États-UnisOugandaUkraineÉmirats arabes unisRoyaume-UniÉtats-UnisUruguayOuzbékistanVanuatuVenezuelaViet NamVierges britanniques (îles)Îles Vierges, États-UnisWallis et FutunaSahara occidentalYémenZambieZimbabweÎles Åland Téléphone du client*Fax clientNuméro Informations sur le produitNombre de problèmes liés aux produits 1 2 3 4 5 Produit 1Produit 1 : Nom*Produit 1 : LangueDanoisNéerlandaisAnglaisAnglais (Canada)Anglais (Royaume-Uni)FrançaisFrançais (France)AllemandGrecItalienNorvégien, Bokmål (Norvège)Polonais (Pologne)PortugaisRusse (Russie)EspagnolSuédoisTurc (Turquie)Produit 1 : Information*Pièce / Liste No.Lot / Numéro de sérieVersion CLEWVersion de l'analyseurEnsemble de l'unitéVersion de gestion des données Ajouter RetirerDemander un retourN° RGANuméro de commande payantQuantité Ajouter RetirerProduit 2Produit 2 : Nom*Produit 2 : LangueDanoisNéerlandaisAnglaisAnglais (Canada)Anglais (Royaume-Uni)FrançaisFrançais (France)AllemandGrecItalienNorvégien, Bokmål (Norvège)Polonais (Pologne)PortugaisRusse (Russie)EspagnolSuédoisTurc (Turquie)Produit 2 : Information*Pièce / Liste No.Lot / Numéro de sérieVersion CLEWVersion de l'analyseurEnsemble de l'unitéVersion de gestion des données Ajouter RetirerDemander un retourN° RGANuméro de commande payantQuantité Ajouter RetirerProduit 3Produit 3 : Nom*Produit 3 : LangueDanoisNéerlandaisAnglaisAnglais (Canada)Anglais (Royaume-Uni)FrançaisFrançais (France)AllemandGrecItalienNorvégien, Bokmål (Norvège)Polonais (Pologne)PortugaisRusse (Russie)EspagnolSuédoisTurc (Turquie)Produit 3 : Information*Pièce / Liste No.Lot / Numéro de sérieVersion CLEWVersion de l'analyseurEnsemble de l'unitéVersion de gestion des données Ajouter RetirerDemander un retourN° RGANuméro de commande payantQuantité Ajouter RetirerProduit 4Produit 4 : Nom*Produit 4 : LangueDanoisNéerlandaisAnglaisAnglais (Canada)Anglais (Royaume-Uni)FrançaisFrançais (France)AllemandGrecItalienNorvégien, Bokmål (Norvège)Polonais (Pologne)PortugaisRusse (Russie)EspagnolSuédoisTurc (Turquie)Produit 4 : Information*Pièce / Liste No.Lot / Numéro de sérieVersion CLEWVersion de l'analyseurEnsemble de l'unitéVersion de gestion des données Ajouter RetirerDemander un retourN° RGANuméro de commande payantQuantité Ajouter RetirerProduit 5Produit 5 : Nom*Produit 5 : LangueDanoisNéerlandaisAnglaisAnglais (Canada)Anglais (Royaume-Uni)FrançaisFrançais (France)AllemandGrecItalienNorvégien, Bokmål (Norvège)Polonais (Pologne)PortugaisRusse (Russie)EspagnolSuédoisTurc (Turquie)Produit 5 : Information*Pièce / Liste No.Lot / Numéro de sérieVersion CLEWVersion de l'analyseurEnsemble de l'unitéVersion de gestion des données Ajouter RetirerDemander un retourN° RGANuméro de commande payantQuantité Ajouter Retirer Description de l'incidentFournir un énoncé clair et concis du problème décrivant la demande, la plainte ou la réparation du client. Se référer à Q04.01.007. section 2.4, ou Q04.01.001 selon le cas, pour une liste détaillée des données significatives à collecter. L'énoncé du problème doit répondre aux questions suivantes : Que se passe-t-il avec le système, le test ou l'analyseur ? Qu'est-ce qui ne se passe pas et qui devrait se passer ? Où le problème se pose-t-il ? Où n'y a-t-il pas de problème dans le système (ou quels essais ou tests, etc. fonctionnent sans problème) ? Quand le problème se produit-il ? Quand le problème ne se manifeste-t-il PAS ? Quelle est l'étendue du problème (ou son caractère limité) ? Existe-t-il des données spécifiques applicables à la situation ? Quels étaient les résultats attendus ? Les résultats correspondent-ils au tableau clinique ? Description de l'incidentRésumé du soutienLes documents associés utilisés pour fournir des conseils, dépanner ou résoudre le problème/la préoccupation du client doivent être référencés. Inclure les étapes de dépannage fournies au client Demande au client d'effectuer une cartouche céramique Assistance au client pour la procédure de mise à jour du logiciel Indiquez si l'équipement i-STAT sera réparé ou remplacé.Résumé Examen des incidentsS'agit-il d'un événement indésirable ?*Tout incident où l'utilisation du produit est soupçonnée d'avoir entraîné ou d'être associée à un résultat indésirable (décès ou blessure grave) pour un patient ou un utilisateur du produit. Oui Non Je ne sais pas. Commentaires*CommentairesQuestions relatives à l'évaluation des événements indésirables1. Les résultats du contrôle de qualité du liquide étaient-ils en dehors des limites acceptables du fabricant ? Le simulateur électronique (interne ou externe) est-il tombé en panne ?* Oui Non Je ne sais pas. 2. Les résultats du patient générés par le i-STAT étaient-ils inacceptables au vu de l'apparence clinique du patient ?* Oui Non Je ne sais pas. 3. Ces résultats suspects (inattendus) ont-ils été communiqués à un médecin ou à un soignant ?* Oui Non Je ne sais pas. 4. Les résultats inacceptables ont-ils affecté les soins aux patients ? Si oui, décrivez comment les soins aux patients ont été affectés.*Exemples : Un patient n'a pas reçu le traitement médical nécessaire en raison du résultat du test i-STAT. Un patient s'est rendu à l'hôpital sur la base du résultat du test i-STAT et a reçu un traitement qui n'était peut-être pas nécessaire. Le patient a subi une intervention chirurgicale invasive en raison du résultat du test i-STAT. Le patient a reçu un changement de médicament ou de dosage en fonction du résultat de i-STAT. Oui Non Je ne sais pas. 5 - Les résultats inacceptables ont-ils obligé le patient à recevoir un traitement médical ou chirurgical ? Si oui, décrivez.*Exemples : Un patient n'a pas reçu le traitement médical nécessaire en raison du résultat du test i-STAT. Un patient s'est rendu à l'hôpital sur la base du résultat du test i-STAT et a reçu un traitement qui n'était peut-être pas nécessaire. Le patient a subi une intervention chirurgicale invasive en raison du résultat du test i-STAT. Le patient a reçu un changement de médicament ou de dosage en fonction du résultat de i-STAT. Oui Non Je ne sais pas. Le produit a-t-il mal fonctionné ?*L'incapacité du dispositif à respecter ses spécifications de performance ou à fonctionner comme prévu (par exemple, un taux anormal de résultats supprimés). Les spécifications de performance comprennent toutes les déclarations faites dans l'étiquetage de l'appareil. Si oui, décrivez-le dans la section des commentaires et soumettez le formulaire au support technique de l'AOPC dans les 15 jours. Oui Non Je ne sais pas. CommentairesRapport d'incidentL'incident, l'événement indésirable ou le dysfonctionnement a-t-il été signalé à un organisme de réglementation local ?Si oui, fournissez des copies de tout document de communication, par exemple des formulaires. Oui Non Je ne sais pas. Commentaires RésolutionLe problème a-t-il été résolu grâce à vos étapes de dépannage ?* Oui Non Je ne sais pas. Dans la négative, veuillez indiquer les mesures supplémentaires à prendre, le cas échéant. Consultez le siteLes rapports de contact avec les clients seront envoyés aux services techniques d'Abbott Point of Care avant le 15 du mois suivant. {all_fields}Liste Ajouter Retirer